AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-06-2015

Aktiv ingrediens:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, MALICO ACIDO, TREONINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, PROLINA, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO, ACETILTIROSINA, ASPARAGINA MONOHIDRATO, SERINA, SODIO FOSFATO, SODIO HIDROXIDO

Tilgjengelig fra:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, MALICO ACID, THREONINE, METHIONINE, ORNITHIN

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Aminoácidos

Produkt oppsummering:

AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1988 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1988-02-01

Informasjon til brukeren

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aminoplasmal L-10 con electrolitos y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoplasmal L-10 con electrolitos
3. Cómo usar Aminoplasmal L-10 con electrolitos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoplasmal L-10 con electrolitos
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal L-10 con electrolitos es un suplemento nutricional de
administración intravenosa, que
contiene sustancias esenciales para las funciones del organismo.
Aminoplasmal L-10 con electrolitos se utiliza para aportar unas
sustancias llamadas aminoácidos s y
electrolitos, como parte de la nutrición por vía intravenosa de
pacientes cuando la alimentación por otras
vías es imposible, insuficiente o está contraindicada.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un
aporte adecuado de calorías
(soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
2. ANTES DE USAR AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS
NO USE AMINOPLASMAL L-10 CON ELECTROLITOS:

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoplasmal L-10 con electrolitos.

si es alérgico a cualquier aminoácido.

si tiene
-
alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del
metabolismo de aminoácidos
-
alteraciones graves de la circulación con riesgo vital (por ej.
Shock)
-
aporte insuficiente de oxigeno (H
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal L-10 con electrolitos solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Por 1 ml _
_Por 500 ml _
_ _
_ _
Isoleucina
_5,10 mg _
_2.55 g _
Leucina
_8,90 mg _
_4.45 g _
Lisina HCl
(Lisina 0,56 g)
_7,00 mg _
_3.5 g _
Metionina
_3,80 mg _
_1,9 g _
Fenilalanina
_5,10 mg _
_2,55 g _
Treonina
_4,10 mg _
_2,05 g _
Triptófano
_1,80 mg _
_0,9 g _
Valina
_4,80 mg _
_2,4 g _
Arginina
_9,20 mg _
_4,6 g _
Histidina
_5,20 mg _
_2,6 g _
Alanina
_13,70 mg _
_6,85 g _
Glicina
_7,90 mg _
_3,95 g _
Ácido Aspártico
_1,30 mg _
_0,65 g _
Asparragina H2O
(Asparragina 3,27 g)
_3,72 mg _
_1,86 g _
Acetilcisteína
(Cisteína 0,50 g)
_0,68 mg _
_0,34 g _
Ácido Glutámico
_4,60 mg _
_2,3 g _
Prolina
_8,90 mg _
_4,45 g _
Ornitina HCI
(Ornitina 2,50 g)
_3,20 mg _
_1,6 g _
Serina
_2,40 mg _
_1,2 g _
Tirosina
_0,30 mg _
_0,15 g _
Acetiltirosina
(Tirosina 1,00 g)
_1,23 mg _
_0,615 g _
Acetato sódico 3H2O
_3,950 mg _
_1,975 g _
Hidróxido sódico
_0,200 mg _
_0,100 g _
Acetato potásico
_2,454 mg _
_1,227 g _
Acetato
magnésico
4H2O
_0,558 mg _
_0,279 g _
Dihidrogenofosfato
de sodio
_1,404 mg _
_0,702 g _
Ácido Málico
_1,006 mg _
_0,503 g _
_ _
_ _
ELECTROLITOS
_MMOL/L _
_MEQ/L _
Sodio
_43 _
_43 _
Potasio
_25 _
_25 _
2 de 7
Magnesio
_2.6 _
_5.2 _
Acetatos
_59 _
_59 _
Cloruro
_57 _
_57 _
Fosfatos
_9 _
_27 _
Malatos
_7.5 _
_7.5 _
_ _
_ _
Aminoácidos Totales
_100 g/l _
_ _
Nitrógeno total
_16 g/l _
_ _
Valor Energético
_1675 kJ/l _
_ _
≙
_400 kcal/l _
_ _
Osmolaridad teórica
_1030 mOsm/l _
_ _
Acidez (hasta pH 7.4)
_22 mmol/l _
_ _
pH
_5.0 – 7.5 _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solución
de
aminoácidos
para
cubrir
el
aporte
proteico
en
nutrición
parenteral,
después
de
intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
Cobertura de las necesidades de aminoácidos y líquido
                                
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