AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ISOLEUCINA, LEUCINA, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, LISINA MONOHIDRATO, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, TIROSINA, ACETILCISTEINA

Tilgjengelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, LYSINE MONOHYDRATE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HISTIDINE, ALANINE,

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Aminoácidos

Produkt oppsummering:

AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 X 1000 ml Autorizado 23/09/2014 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 X 500 ml Autorizado 23/09/2014 Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 X 500 ml Autorizado 23/09/2014 Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 6 X 1000 ml Autorizado 23/09/2014 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-09-22

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Aminoácidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
3.
Cómo usar AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% es una solución que se le administrará a
través de un pequeño tubo
con una cánula colocada en una vena (perfusión intravenosa).
La solución contiene aminoácidos que son esenciales para el
organismo para crecer o para recuperarse.
Se le administrará este medicamento si no puede comer alimentos con
normalidad y tampoco se le puede
alimentar a través de un tubo colocado en su estómago. Esta
solución puede administrarse a adultos,
adolescentes y niños mayores de 2 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOPLASMAL B.BRAUN
15%
NO USE AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
- si es alérgico a cualquiera de los principios activos o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene un trastorno innato del metabolismo de las proteínas y los
aminoácidos
- si tiene un trastorno grave (es decir, potencialmente mortal) de su
circulación (shock)
- si tiene un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia)
- si se acumulan sustancias ácidas
en su sangre (acidosis metabólica)
- si tiene enfermedad hepática grave (insuficienc

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión contiene:
por 1 ml
por 500 ml
por 1.000 ml
Isoleucina
5,850 mg
2,925 g
5,850 g
Leucina
11,400 mg
5,700 g
11,400 g
Lisina monohidrato
8,930 mg
4,465 g
8,930 g
(equivalente a lisina)
(7,950 mg)
(3,975 g)
(7,950 g)
Metionina
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Fenilalanina
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Treonina
5,400 mg
2,700 g
5,400 g
Triptófano
2,100 mg
1,050 g
2,100 g
Valina
7,200 mg
3,600 g
7,200 g
Arginina
16,050 mg
8,025 g
16,050 g
Histidina
5,250 mg
2,625 g
5,250 g
Alanina
22,350 mg
11,175 g
22,350 g
Glicina
19,200 mg
9,600 g
19,200 g
Ácido aspártico
7,950 mg
3,975 g
7,950 g
Ácido glutámico
16,200 mg
8,100 g
16,200 g
Prolina
7,350 mg
3,675 g
7,350 g
Serina
3,000 mg
1,500 g
3,000 g
Tirosina
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
Acetilcisteína
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
(equivalente a cisteína)
(0,370 mg)
(0,185 g)
(0,370 g)
_1.000 ml de solución contienen: _
Concentraciones de electrólitos
Sodio
5,3
mmol/l
Aminoácidos totales
150
g/l
Nitrógeno total
24,0
g/l
_ _
2 de 9
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 121,9 mg de sodio por cada 1.000 ml,
equivalente al 6,095 % de la ingesta
máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, entre incolora y de color ligeramente paja
Energía total [kJ/l (kcal/l)]
2.505 (600)
Osmolaridad teórica [mOsm/l]
1.290
Acidez (titulación a pH 7,4)
[mmol NaOH/l]
aprox. 31
pH
5,7 - 6,3
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suministro de aminoácidos para nutrición parenteral, cuando la
nutrición oral o enteral es imposible,
insuficiente o está contraindicada. Para adultos, adolescentes y
niños mayores de 2 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse de acuerdo con la necesidad individual de
a