AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% Infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN

Legemiddelform:

Infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

AMINOKYSELINY

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0049416 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049414 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049415 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-12-14

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls244107/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOPLASMAL B BRAUN 10% INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aminoplasmal B. Braun 10% používat
3.
Jak se přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aminoplasmal B. Braun 10% je roztok, který je Vám podáván pomocí
malé hadičky umístěné do žíly
(intravenózní infuzí). Roztok obsahuje aminokyseliny, které jsou
nezbytné pro tělo k růstu nebo
k zotavení.
Tento přípravek
dostanete,
když
nejste
schopen/schopna
přijímat
potravu
normálním
způsobem
a výživu nemůžete dostávat ani pomocí hadičky zavedené do
žaludku. Tento roztok lze podávat
dospělým, dospívajícím a dětem starším 2 let věku.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
AMINOPLASMAL
B. BRAUN
10%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%
•
jestliže jste
alergický(á)
na
léčivé látky
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6),
•
jestliže trpíte vrozenou poruchou metabolizmu bílkovin nebo
aminokyselin,
•
pokud máte tě

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls244107/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Infuzní roztok obsahuje
na 1 ml
na 250 ml
na 500 ml
na 1 000 ml
Isoleucinum
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucinum
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysini monohydricum
(ekvivalent lysinum)
3,12 mg
(2,78 mg)
0,78 g
(0,70 g)
1,56 g
(1,39 g)
3,12 g
(2,78 g)
Lysini acetas
(ekvivalent lysinum)
5,74 mg
(4,07 mg)
1,44 g
(1,02 g)
2,87 g
(2,04 g)
5,74 g
(4,07 g)
Methioninum
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Phenylalaninum
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Threoninum
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptophanum
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valinum
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Argininum
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidinum
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alaninum
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycinum
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Acidum asparticum
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Acidum glutamicum
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolinum
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serinum
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosinum
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Koncentrace elektrolytů
Octan
28
mmol/l
Citrát
1,0 – 2,0
mmol/l
Celkové aminokyseliny
100
g/l
Celkový dusík
15,8
g/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý
částic.
Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)]
1 675 (400)
Teoretická osmolarita [mosm/l]
864
Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l]
přibl. 20
pH
5,7 – 6,3
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dodávka aminokyselin jako substrátu pro syntézu bílkovin při
parenterální výživě, když perorální nebo enterální
výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikována.
Pro dospělé, dospívající a děti starší 2 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování se má upravit podle individuálních potřeb
aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu
pacienta (stavu výživy a/nebo stupně katabolizmu dusík