AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TIROSINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, LISINA HIDROCLORURO, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, SODIO HIDROXIDO, ACETATO POTASIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, FOSFATO DISODIO DODECAHIDRATO

Tilgjengelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

TYROSINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HISTIDI

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Aminoácidos

Produkt oppsummering:

AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 23/09/2005 Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E SOLUCION PARA PERFUSION , 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2005-09-23

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Aminoácidos y electrolitos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aminoplasmal B. Braun 10% E y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal B. Braun 10%
3.
Cómo usar Aminoplasmal B. Braun 10% E
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoplasmal B. Braun 10% E
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal B. Braun 10% E es una solución que se administra a
través de un pequeño tubo con una
cánula que se introduce en una vena (perfusión intravenosa).
La solución contiene aminoácidos y sales minerales (electrolitos),
que son esenciales para el crecimiento y
la recuperación del organismo.
Recibirá este medicamento si no es capaz de ingerir alimentos
normalmente y tampoco puede ser
alimentado a través de un tubo introducido en su estómago. Esta
solución puede administrarse a adultos,
adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E
NO USE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E:

si
es
alérgico
a
los
principios
activos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si sufre algún error congénito del metabolismo de aminoácidos y
proteínas

si tiene un alteración grave (con riesgo vital) de la circulación
(shock)

si recibe un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia)

si tiene sustancias ácidas acumuladas en su sangre (acidosis
metabólica)

si tiene niveles dema

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal B. Braun 10% E solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión contiene:
_ _
EN 1 ML
EN 250 ML
EN 500 ML
EN 1.000ML
Isoleucina
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucina
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lisina hidrocloruro
8,56 mg
2,14 g
4,28 g
8,56 g
(equivalente a lisina)
(6,85 mg)
(1,71 g)
(3,43 g)
(6,85 g)
Metionina
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptófano
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidina
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicina
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Ácido aspártico
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Ácido glutámico
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serina
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_ _
Acetato de sodio trihidrato
Acetato de potasio
2,858 mg
2,453 mg
0,715 g
0,613 g
1,429 g
1,227 g
2,858 g
2,453 g
Hidróxido de sodio
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Fosfato de disodio dodecahidrato
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
_ _
_Concentraciones de electrolitos _
Sodio
50
mmol/l
Potasio
25
mmol/l
Magnesio
2,5
mmol/l
Acetato
46
mmol/l
Cloruro
52
mmol/l
Fosfato
10
mmol/l
Citrato
1,0 – 2,0
mmol/l
Aminoácidos totales
100
g/l
Nitrógeno total
15,8
g/l
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Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora hasta un ligero color pajizo y sin
partículas.
Valor calórico [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Osmolaridad teórica [mOsm/l]
1021
Acidez (titulación a pH 7,4) [mmol NaOH/l]
aprox. 26
pH
5,7 – 6,3
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos y una limitada cantidad de electrolitos para
nutrición parenteral, cuando la nutrición
oral o enteral es imposible, insuficien