Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1551 ACETYLCYSTEIN
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BA01
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1551 ACETYLCYSTEIN
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0100152 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100153 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075520 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0072563 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100151 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011626 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100150 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011627 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/6 SP.ZN. SUKLS254929/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOPLASMAL 15% INFU ZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Aminoplasmal 15% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aminoplasmal 15% používat 3. Jak se Aminoplasmal 15% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Aminoplasmal 15% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMINOPLASMAL 15% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aminoplasmal 15% je roztok, který se podává pomocí malé trubičky (kanyla), která se zavádí do žíly (nitrožilní infuze). Roztok obsahuje aminokyseliny, které jsou nezbytné pro růst nebo regeneraci těla. Tento léčivý přípravek dostanete, pokud nejste schopni normálně jíst jídlo a nemůžete být krmeni ani hadičkou zavedenou do žaludku. Tento přípravek může být podáván dospělým, dospívajícím a dětem starším 2 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMINOPLASMAL 15% POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE AMINOPLASMAL 15% • jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže máte vrozenou poruchu metabolismu bílkovin a aminokyselin • jestliže máte závažnou (tj. život ohrožující) poruchu krevního oběhu (šok) • jestliže nemáte dostatečný přísun kyslíku (hypoxie) • jestliže se ve Vaší krvi hromadí kyselé lá read_full_document
1/8 SP.ZN. SUKLS254929/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal 15% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ v 1 ml v 500 ml v 1 000 ml isoleucinum 5,850 mg 2,925 g 5,850 g leucinum 11,400 mg 5,700 g 11,400 g lysinum monohydricum 8,930 mg 4,465 g 8,930 g (odp. lysinum) (7,950 mg) (3,975 g) (7,950 g) methioninum 5,700 mg 2,850 g 5,700 g phenylalaninum 5,700 mg 2,850 g 5,700 g threoninum 5,400 mg 2,700 g 5,400 g tryptophanum 2,100 mg 1,050 g 2,100 g valinum 7,200 mg 3,600 g 7,200 g argininum 16,050 mg 8,025 g 16,050 g histidinum 5,250 mg 2,625 g 5,250 g alaninum 22,350 mg 11,175 g 22,350 g glycinum 19,200 mg 9,600 g 19,200 g acidum asparticum 7,950 mg 3,975 g 7,950 g acidum glutamicum 16,200 mg 8,100 g 16,200 g prolinum 7,350 mg 3,675 g 7,350 g serinum 3,000 mg 1,500 g 3,000 g tyrosinum 0,500 mg 0,250 g 0,500 g acetylcysteinum 0,500 mg 0,250 g 0,500 g (odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,185 g) (0,370 g) Koncentrace elektrolytů Sodík 5,3 mmol/l Celkové aminokyseliny 150 g/l Celkový dusík 24,0 g/l Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 5,3 mmol sodíku v 1 000 ml. Je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až jemně slámově nažloutlý vodný roztok. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 2 505 (600) Teoretická osmolarita [mOsm/l] 1 290 2/8 Acidita (titrace na pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. 31 pH 5,7-6,3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přísun aminokyselin pro parenterální výživu, pokud je perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná. Pro dospělé, dospívající a děti starší 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ SOB PODÁNÍ Dávkování Dávka musí být upravena podle individuální potřeby aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (tj. nutričním stavu a/nebo s read_full_document