Amcofen närimistablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP54AB82

INN (International Name):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Dosering :

12,5mg+125mg 48TK; 12,5mg+125mg 4TK; 12,5mg+125mg 2TK

Legemiddelform:

närimistablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
AMCOFEN, 2,5 MG/25 MG NÄRIMISTABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA
KUTSIKATELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT
0,5 KG
AMCOFEN, 12,5 MG/125 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA
VÄHEMALT 5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amcofen, 2,5 mg/25 mg närimistabletid väikestele koertele ja
kutsikatele kehamassiga vähemalt
0,5 kg
Amcofen, 12,5 mg/125 mg närimistabletid koertele kehamassiga
vähemalt 5 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
AMCOFEN, 2,5 MG/25 MG NÄRIMISTABLETID
VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG
AMCOFEN, 12,5 MG/125 MG
NÄRIMISTABLETID KOERTELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
2,5 mg
12,5 mg
Prasikvanteel
25 mg
125 mg
Amcofen, 2,5 mg/25 mg
närimistabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga
vähemalt
0,5 kg: pruunide täppidega kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
Amcofen, 12,5 mg/125 mg
närimistabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg: pruunide
täppidega
kollakasvalged ümmargused kergelt kaksikkumerad tabletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide
põhjustatud seganakkuste ravi:
Paelussid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp
_Echinococcus_
spp
_Mesocestoides_
spp
Ümarussid:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
( nakkuse vähendamine)
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiidivormide
põhjustatud
nakkuse vähendamine; vt spetsiifilisi rav

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amcofen, 12,5 mg/125 mg närimistabletid koertele kehamassiga
vähemalt 5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
12,5 mg
Prasikvanteel
125,0 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused, kergelt kaksikkumerad
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer (kehamassiga vähemalt 5 kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide (ümarusside)
järgnevate liikide põhjustatud
segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp
_Echinococcus_
spp
_Mesocestoides_
spp
Nematoodid:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(infektsiooni vähendamine)
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiidivormide
põhjustatud
infektsiooni vähendamine; vt spetsiifilisi ravi ja haiguse ennetamise
skeeme lõigust 4.9 „Annustamine
ja manustamisviis”).
_ _
_Thelazia callipaeda_
(spetsiifilist raviskeemi vt lõigust 4.9 „Annustamine ja
manustamisviis”).
Ravimit saab kasutada ka südame usstõve (
_Dirofilaria immitis_
) ennetamiseks, kui on näidustatud
samaaegne tsestoodide vastane ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel kehamassiga alla 5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes.
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt.
Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse
võtta kohalikke epidemioloogilisi
andmeid ja koera nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida
nõu veterinaa