Ambroflu sirop 30 mg/5 ml

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Ambroxolum

Tilgjengelig fra:

SC Flumed-Farm SRL

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxolum

Dosering :

30 mg/5 ml

Legemiddelform:

sirop

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

Fara reteta

Produsert av:

SC Flumed-Farm SRL

Autorisasjon dato:

2013-03-20

Informasjon til brukeren

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AMBROFLU 30 MG/5ML 
SIROP  

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19042 DIN 20.03.2013

DENUMIREA COMERCIALĂ 
AMBROFLU 30 mg/5ml 

DCI-UL SUBATANţEI ACTIVE 
Ambroxolum 

COMPOZIŢIA  
5 ml de sirop conţin: 
_substan_ţ_a activ_ă_:_
 clorhidrat de ambroxol 30 mg

_excipien_ţ_i:_
  propilenglicol,  glicerol,  sorbitol  (E420),  zaharină  sodică,  hidroxietilceluloză,  acid 
citric monohidrat, benzoat de sodiu (E211), esenţă aromatică alimentară cu gust de caise, esenţă 
aromatică alimentară cu gust de portocală, levomentol, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu gust şi miros specific de portocală. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Remedii expectorante (cu excepţia combinaţiilor cu remediile antitusive). Mucolitice, R05CB06. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Clorhidratul  de  ambroxol  are  proprietăţi  expectorante.  Prin  acţiunea  sa  stimulează  celulele 
secretoare,  cu  creşterea  producţiei  de  mucus  şi  scăderea  vâscozităţii  secreţiilor  traheobronşice. 
Creşte  activitatea  ciliară.  Aceste  acţiuni  au  drept  rezultat  ameliorarea  secreţiei  şi  transportului 
mucusului.  Îmbunătăţirea  clearance-ului  mucociliar  a  fost  dovedită  în  studii  de  farmacologie 
clinică.   
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE  _
Ambroxol  este  repede  şi  aproape  complet  absorbit  după  administrarea  orală.  Concentraţia 
plasmatică  maximă  se  atinge  la  aproximativ  2  ore  după  administrare.  Biodisponibilitatea 
absolută  a  amb

Preparatomtale

AMBROFLU 30 MG/5ML
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIAL
Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
AMBROFLU 30 mg/5ml
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Ambroxolum
2.
СО
MPOZI
Ţ
IA CALITATIV
Ă
Ş
I CANTITATIV
Ă A PRODUSULUI FINIT
5 ml sirop con
ţ
in:
Denumirea substan
ţ
ei active
Cantitatea
_Clorhidrat de ambroxol _
_30 mg _
_ _
3. FORMA FORMACEUTIC
Ă
_ _Sirop.
4. PATICULARIT
ĂŢ
I CLINICE
_4.1 INDICA_
ţ
_II TERAPEUTICE: _
AMBROFLU 30 mg/5ml este indicat ca terapie secretolitic
ă
:
- în afec
ţ
iuni bronhopulmonare cronice asociate cu secre
ţ
ie anormal
ă
de mucus
ş
i afectare a
transportului mucusului;
- în afec
ţ
iuni bron
ş
ice acute
ş
i episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice;
- astm bron
ş
ic, bron
ş
iectazie, sinuzite.
De asemenea, AMBROFLU 30 mg/5ml este indicat în perioada
preoperatorie
ş
i postoperator în
afec
ţ
iunile cu risc de complica
ţ
ii pulmonare.
_4.2 DOZE _
ş
_I MOD DE ADMINISTRARE_:
_ADUL_
ţ
_I _
ş
_I COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:_ cîte 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi
în primele 2-3 zile, apoi cîte 5
ml sirop de 2 ori pe zi sau 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi. În cazul în
care este necesar
ă
cre
ş
terea
eficien
ţ
ei, doza pentru adul
ţ
i se poate cre
ş
te pân
ă
la 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
_COPII CU VÂRSTA CUPRINS_
ă
_ ÎNTRE 5-12 ANI: _2,5 ml sirop de 2-3 ori pe zi.
_COPII CU VÂRSTA CUPRINS_
ă
_ ÎNTRE 2-5 ANI:_ 1,25 ml sirop de 3 ori pe zi.
_COPII CU VÂRSTA CUPRINS_
ă
_ ÎNTRE 1-2 ANI:_ 1,25 ml sirop de 2 ori pe zi.
_AMBROFLU 30 MG/5 ML NU SE ADMINISTREAZ_
ă
_ LA COPII CU VÂRSTA SUB 1AN. _
În caz de insuficien
ţă
renal
ă
sever
ă
, datorit
ă
acumul
ă
rii de metaboli
ţ
i ai ambroxolului, doza de
între
ţ
inere trebuie sc
ă
zut
ă
corespunz
ă
tor, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.
_AMBROFLU 30 MG/5 ML SE ADMINISTREAZ_
ă
_ DUP_
ă
_ MESE. EFECTUL SECRETOLITIC ESTE POTEN_
ţ
_AT DE APORTUL _
_DE LICHIDE. DURATA ADMINISTR_
ă
_RII TREBUIE DETERMINAT_
ă
_ INDIVIDUAL CONFORM INDICA_
ţ
_IILOR _
ş
_I SEVERIT_
ăţ
_