Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Butorfanol
V.M.D. N.V.
QN02AF01
butorphanol
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2014-09-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . . ALVEGESIC VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST, HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelsen: ALVETRA u. WERFFT GmbH, Boltzmanngasse 11, A-1091 Vienna, Østerrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha, Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Alvegesic vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og kattButorfanol (som butorfanoltartrat). . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff: Butorfanol 10,00 mg. (tilsvarende butorfanoltartrat 14,58 mg). Hjelpestoffer: Benzetoniumklorid 0,10 mg. . Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER). . HEST. Som analgetika: Til lindring av moderate til alvorlige smerter i mageregionen (lindrer smerter i mageregionen som er forbundet med kolikk av gastrointestinalt opphav). Som sedativ: Til sedasjon etter administrering av visse alfa2-adrenoseptoragonister (detomidin, romifidin). . HUND. Som analgetika: Til lindring av moderate viscerale smerter. Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin). Som pre-anestetisk middel: Til bruk før narkose som eneste middel og i kombinasjon med acepromazin. Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og ketamin. . KATT. Som analgetika til lindring av moderate smerter: Til preoperativ analgesi i kombinasjon med acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin. Til post- operativ analgesi etter små kirurgiske prosedyrer. Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin). Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og ketamin. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoff read_full_document
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alvegesic vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: VIRKESTOFF: Butorfanol 10,00 mg (tilsvarende butorfanoltartrat 14,58 mg) HJELPESTOFFER: Benzetoniumklorid 0,10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, hund, katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER HEST Som analgetika: Til lindring av moderate til alvorlige smerter i mageregionen (lindrer smerter i mageregionen som er forbundet med kolikk av gastrointestinalt opphav). Som sedativ: Til sedasjon etter administrering av visse alfa2-adrenoseptoragonister (detomidin, romifidin). HUND Som analgetika: Til lindring av moderate viscerale smerter. Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin). Som pre-anestetisk middel: Til bruk før narkose som eneste middel og i kombinasjon med acepromazin. Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og ketamin. KATT Som analgetika til lindring av moderate smerter: Til preoperativ analgesi i kombinasjon med acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin Til postoperativ analgesi etter små kirurgiske prosedyrer. Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin). Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og ketamin. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Bruk av butorfanol er kontraindisert i tilfeller med hjerneskader eller organiske hjernelesjoner og hos dyr med obstruktiv respirasjonssykdom, hjertedysfunksjon eller spastiske tilstander. Hest: Butorfanol/detomidinhydroklorid-kombinasjon: Skal ikke brukes til drektige dyr. read_full_document