Alphagan

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

brimonidin

Tilgjengelig fra:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

S01EA05

INN (International Name):

brimonidin

Dosering :

2mg/mL

Legemiddelform:

kapi za oči, rastvor

Enheter i pakken:

kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

Produkt oppsummering:

JKL: 7094070

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-07-10

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALPHAGAN®, 2 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
BRIMONIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alphagan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alphagan
3.
Kako se primenjuje lek Alphagan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alphagan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALPHAGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Alphagan je brimonidin-tartarat koji deluje
tako što smanjuje povišen pritisak u
očnoj jabučici.
Lek Alphagan se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku, kod
pacijenata sa glaukomom otvorenog
ugla ili očnom hipertenzijom. Može se koristiti ili pojedinačno,
kada su kapi za oči iz grupe beta-blokatora
kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek
nije dovoljan da snizi povišen pritisak
u oku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ALPHAGAN
LEK ALPHAGAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog
leka;

ukoliko uzimate lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) ili
neke antidepresive. Morate
obavestiti svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv;

ukoliko dojite;

kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine starosti (od rođenja do 2
godine).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Alpha

Preparatomtale

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alphagan
®
, 2 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: brimonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara 1,3
mg brimonidina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sadrži
benzalkonijum-hlorid 0,05 mg/mL
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, zelenkastožut do svetlo zelenkastožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod
pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili
okularnom hipertenzijom.

Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je terapija lokalnim
beta-blokatorima kontraindikovana.

Kao dodatna terapija drugim lekovima za snižavanje intraokularnog
pritiska kada primena jednog
leka nije bila dovoljno efikasna (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje kod odraslih osoba (uključujući i starije)_
Preporučena doza je jedna kap leka Alphagan u obolelo oko (oči), dva
puta dnevno, približno na 12 sati.
Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
Kao i kod ukapavanja bilo kojih drugih kapi za oči, u cilju smanjenja
eventualne sistemske resorpcije,
preporučuje se da se neposredno nakon ukapavanja pritisne prstom
medijalni kantus (punktalna okluzija) u
toku jednog minuta. Ovo je potrebno sprovoditi neposredno nakon
ukapavanja svake kapi.
Ako se koristi više od jednog oftalmološkog leka, lekovi se moraju
ukapavati u razmaku od 5-15 minuta.
_Upotreba kod oštećenja funkcije bubrega i jetre_
Lek Alphagan nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
jetre ili bubrega (videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Nisu sprovedene kliničke studije za primenu leka kod adolescenata
(uzrast od 12 do 17 godina).
2 od 8
Lek Alphagan se ne preporučuje kod dece ispod 12 godina i
kontraindikovan je kod novorođenčadi i male
dece (ispod 2 godine starosti) (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.9).
Poznato je da s