Alpha Ject micro 5

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-07-2023

Aktiv ingrediens:

Aeromonas salmonicida, hel, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Pharmaq AS, Overhalla

ATC-kode:

QI10AB03

INN (International Name):

Aeromonas salmonicida, hel, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Pose 1x500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-11-01

Preparatomtale

                                V 2.0
1/5
VNRA
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ALPHA JECT micro 5 injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (0,05 ml) vaksine inneholder:
VIRKESTOFFER:
Formaldehyd inaktiverte kulturer av:
_Aeromonas salmonicida _
subsp.
_salmonicida _
_ _
≥ 12,6 log
2
ELISA-enheter
1
_Vibrio anguillarum_
*
serotype O1
RPS
2
≥ 75
_Vibrio anguillarum_
*
serotype O2a
RPS
2
≥ 75
_Vibrio salmonicida _
_ _
_ _
_ _
_ _
RPS
2
≥ 90
_Moritella viscosa _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 10,7 log
2
ELISA-enheter
1
1
ELISA-enheter: Serologisk respons i atlantisk laks
2
RPS: Relativ prosent overlevelse målt ved 60% dødelighet i
kontrollgruppe i smitteforsøk utført på atlantisk laks.
_* Vibrio anguillarum _
er synonymt med
_Listonella anguilllarum_
ADJUVANS:
Parafin, lett flytende (mineralolje): 23 mg.
HJELPESTOFFER
:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
Hvit til kremfarget emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks
_ (Salmo salar)_
med en minimumsvekt på 25 g.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske
symptomer og dødelighet forårsaket av
infeksjoner med
_Aeromonas salmonicida_
(furunkulose),
_Vibrio salmonicida_
(kaldtvannsvibriose),
_Vibrio anguillarum_
serotype O1 og O2a (klassisk vibriose) og
_Moritella viscosa _
(vintersår).
Immunitet er vist fra: 520 døgngrader etter vaksinering.
Varighet av immunitet: Minimum 12 måneder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun frisk fisk.
V 2.0
2/5
VNRA
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Vaksinering bør fortrinnsvis skje ved vanntemperatur på 15

C eller lavere.
Skal ikke brukes ved vanntemperatur under 3

C eller over 18

C.
Unngå vaksinering under smoltifisering.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer med kjent 
                                
                                read_full_document