ALK-depot SQ 108 Birke 100000 SQ-E/ml

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Birke-Pollen-Allergen

Tilgjengelig fra:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

ATC-kode:

V01AA05

INN (International Name):

Birch pollen allergen

Legemiddelform:

Suspension zur Injektion

Sammensetning:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Birke-Pollen-Allergen (30761) 100000 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

Administreringsrute:

Injektion subkutan

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1990-11-06

Informasjon til brukeren

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Modul 1.3.2
ALK-depot SQ Baumpollenpräparate
Packungsbeilage
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK-DEPOT SQ® 197 FRÜHBLÜHERMISCHUNG
ALK-DEPOT SQ® 108 BIRKE
ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ-E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK-depot SQ 197 Frühblühermischung und
ALK-depot SQ 108 Birke als ALK-
depot SQ Baumpollenpräparate zusammengefasst.
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK-depot SQ Baumpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK-depot SQ
Baumpollenpräparaten beachten?
3.
Wie sind ALK-depot SQ Baumpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK-depot SQ Baumpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK-DEPOT SQ BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK-depot SQ Baumpollenpräparate sind Präparate zur
Allergie-Immuntherapie (Allergie-Impfung,
Hyposensibilisierung). Sie enthalten Allergene und werden verwendet,
um allergische Erkrankungen
zu behandeln. Die Allergie-Immuntherapie verringert oder behebt die
allergischen Reaktionen, die
durch Baumpollen ausgelöst werden, indem d

Preparatomtale

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Modul 1.3.1
ALK-depot SQ Baumpollenpräparate
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Oktober 2022
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK-DEPOT SQ® 197 FRÜHBLÜHERMISCHUNG
ALK-DEPOT SQ® 108 BIRKE
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ-E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK-depot SQ 197 Frühblühermischung und
ALK-depot SQ 108 Birke als ALK-
depot SQ Baumpollenpräparate zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK-depot SQ Baumpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene in
natürlicher Form gebunden an
Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
-biologisch standardisiert und wird
in SQ-Einheiten (SQ-E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle 1: Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ-E/ml
Flasche 1
100
Flasche 2
1.000
Flasche 3
10.000
Flasche 4
100.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK-DEPOT SQ ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN)
AUS
SQ 108 Birke
Birkenpollen (_Betula verrucosa_)
SQ 197 Frühblüher-
mischung
Pollen von Birke (_Betula verrucosa_), Erle (_Alnus glutinosa_),
Hasel (_Corylus avellana_)
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN-
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche 1
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,001 mg/ml
Flasche 2
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,011 mg/ml
Flasche 3
4,9 mg/ml
2,45 mg/ml
0,113 mg/ml
Flasche 4
4,0 mg/ml
2,0 mg/ml
1,13 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
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ALK-depot SQ Baumpollenpräparate können je nach Konzentration als
k