Alitretinoína Cantabria 10 mg Cápsula mole

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Alitretinoína

Tilgjengelig fra:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

ATC-kode:

D11AH04

INN (International Name):

Alitretinoína

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Cápsula mole

Sammensetning:

Alitretinoína 10 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

13.3.2 - De ação sistémica

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

alitretinoin

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5767108 CNPEM: 50119664 CHNM: 10100127 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-02-18

Informasjon til brukeren

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alitretinoína Cantabria 10 mg cápsulas moles
Alitretinoína Cantabria 30 mg cápsulas moles
Alitretinoína
ADVERTÊNCIA
PODE PREJUDICAR GRAVEMENTE O FETO
As mulheres têm de utilizar contraceção eficaz
Não utilizar se estiver grávida ou se pensa estar grávida
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar
comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos
secundários, veja o
final da secção 4.
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Alitretinoína Cantabria e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alitretinoína Cantabria
3.
Como tomar Alitretinoína Cantabria
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Alitretinoína Cantabria
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alitretinoína Cantabria e para que é utilizado
A
substância
ativa
de
Alitretinoína Cantabria
é
a
Alitretinoína.
Pertence
a
um
grupo
de
medicamentos conhecidos como retinoides, que estão relacionados com a
vitamina A.
Alitretinoína
Cantabria
é apresentada em duas dosagens, contendo 10 mg ou 30 mg de
Alitretinoína.
Alitretinoína Cantabria
é utilizado para tratar adultos com eczema crónico grave da mão que
não
apresentou
melhoras
após
outros
tratamentos
tópicos,
incluindo
esteroides.
O
trat

Preparatomtale

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alitretinoína Cantabria 10 mg cápsulas moles
Alitretinoína Cantabria 30 mg cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 10 mg de Alitretinoína.
Cada cápsula mole contém 30 mg de Alitretinoína.
Excipientes com efeito conhecido:
Óleo de soja.
Cada cápsula de 10 mg contém 92.94 mg de óleo de soja.
Cada cápsula de 30 mg contém 278.83 mg de óleo de soja.
Sorbitol.
Cada cápsula de 10 mg contém 13.28 mg de sorbitol.
Cada cápsula de 30 mg contém 25.55 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole
Cápsulas 10 mg
Alitretinoína CANTABRIA 10 mg
é uma cápsula oval de gelatina mole de cor castanha-clara, 10
mm x 6 mm, contendo uma suspensão opaca viscosa de cor
amarela-alaranjada.
Cápsulas 30 mg
Alitretinoína CANTABRIA 30 mg
é
uma
cápsula
oval
de
gelatina
mole
de
cor
vermelha-
acastanhada, 13 mm x 8 mm, contendo uma suspensão opaca viscosa de
cor amarela-alaranjada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alitretinoína Cantabria
é indicado para uso em adultos que têm eczema crónico grave da
mão, que não
respondem ao tratamento com corticosteroides tópicos potentes.
Os
doentes
em
quem
o
eczema
apresenta
características
predominantemente
hiperqueratóticas têm maior probabilidade de responder ao tratamento
do que aqueles
em quem o eczema se apresenta predominantemente vesicular (eczema
desidrótico) (ver
secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Alitretinoína CANTABRIA
deve apenas ser prescrito por dermatologistas, ou por médicos com
experiência no uso
de retinoides sistémicos que tenham conhecimento dos