Alfuzosin-Sandoz 10 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Alfuzosinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-03-27

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN-SANDOZ 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Alfuzosin-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin-Sandoz beachten?
3. Wie ist Alfuzosin-Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alfuzosin-Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFUZOSIN-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfuzosin-Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten
oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome, die
durch eine vergrößerte Prostata
verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige
Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu
Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und erschwerte
Blasenentleerung, insbesondere
während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der
Prostata und im Blasenhals und
erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFUZOSIN-SANDOZ BEACHTEN?
ALFUZOSIN-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Alfuzosin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

wenn Sie

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin-Sandoz 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei
benigner
Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen._ _
_Erwachsene _
1 Retardtablette (10 mg) einmal täglich. Die erste Tablette sollte
vor dem
Schlafengehen eingenommen werden. Die Tablette sollte jeden Tag
unmittelbar
nach der gleichen Mahlzeit eingenommen werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre) _
Siehe „Erwachsene“
Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit
zeigen, dass
bei älteren Patienten eine Senkung der Dosis normalerweise nicht
erforderlich ist.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Leichte bis mäßige Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ≥30
ml/min):
Eine Senkung der Dosis ist normalerweise nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min):
Alfuzosin-Sandoz 10 mg sollte Patienten mit schwerer Einschränkung
der
Nierenfunktion nicht gegeben werden, da für diese Patientengruppe
keine
klinischen Daten zur Sicherheit vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
_Leberinsuffizienz _
Alfuzosin-Sandoz als Retardtablette mit 10 mg Alfuzosinhydrochlorid
ist bei
Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert. Bei Patienten mit
leichter bis
mäßiger Leberinsuffizienz können Präparate mit einem niedrigeren
Gehalt an
Alfuzosinhydrochlorid angewendet werden, wie in den entsprechenden
Produktinformationen beschrieben._ _
_Kinder und Jugendliche