Alfuzosin HEXAL 5mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Alfuzosinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-03-03

Preparatomtale

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin HEXAL® 5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Alfuzosin HEXAL® 5 mg soll unzerteilt eingenommen werden, wobei die
erste
Retardtablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen
eingenommen werden sollte.
Erwachsene (unter 65 Jahren)
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Alfuzosin HEXAL®
5 mg.
Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte
Patienten
oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz
Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Alfuzosin HEXAL® 5 mg.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von
Alfuzosin
HEXAL® 5 mg kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette
Alfuzosin
HEXAL® 5 mg geändert werden.
Leberinsuffizienz
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die
Therapie mit einer Einzeldosis von 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro
Tag
beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf 2-mal
täglich
2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid erhöhen. Hierfür stehen Tabletten mit
niedrigerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z. B.
Terazosin,
Doxazosin) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile
-
gleichzeitige Einnahme mit anderen Alpha
1
-Rezeptorenblockern (siehe
Abschnitt 4.5 “Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und
sonstige
Wechselwirkungen”)
-
schwere Leberinsuffizienz
-
Kombination mit Dopamin-Rezeptoragonisten (siehe Abschnitt 4.5
“Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen”)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHT