Alfamed Fipronil 2,5 mg/ml sol. pulv. cut. flac. pulv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fipronil 2,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Alfamed S.A.S.

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour pulvérisation cutanée

Sammensetning:

Fipronil 2.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien; chat

Terapeutisk område:

Fipronil

Produkt oppsummering:

CTI code: 421127-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421127-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421127-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2012-06-21

Informasjon til brukeren

Etiquetage et Notice– Version FR
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET LE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
PULVERISATEUR DE 100 ML
1.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour
chats et
chiens
Fipronil
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
2,5 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
100 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens
6.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) chez le chien et le chat.
Traitement des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) chez
le chien et le chat.
Le traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chien (
_Trichodectes canis_
) et
le chat (
_Felicola subrostratus_
).
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’une stratégie
thérapeutique pour traiter la
dermatite par allergie aux piqures de puces (DAPP).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes
est de 6 semaines chez le chat et de 3 mois chez le chien, selon le
contexte
environnemental.
La durée de l'efficacité acaricide du produit est de 4 semaines
contre les tiques, selon le
contexte environnemental.
1
Etiquetage et Notice– Version FR
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se
produire en réaction au produit.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l’animal se lèche, on pourra observer un bref épisode
d’hypersalivation,
principalement lié à la nature du solvant.
Très rarement, des cas de réaction cutanée transitoire (érythème,
prurit ou alopécie) ont
été rapportés après l’utilisation. Des

Preparatomtale

RCP – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour
chats et
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
Solution transparente, incolore à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) chez le chien et le chat.
Traitement des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) chez
le chien et le chat.
Traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chien (
_Trichodectes canis_
) et le
chat (
_Felicola subrostratus_
).
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’une stratégie
thérapeutique pour traiter la
Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes
est de 6 semaines chez le chat et de 3 mois chez le chien, selon le
contexte
environnemental.
La durée de l'efficacité acaricide du produit est de 4 semaines
contre les tiques, selon le
contexte environnemental.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
1
RCP – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se
produire en réaction au produit.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal.
Ne pas pulvériser directement sur les zones de peau abîmée.
Veiller à laisser sécher les animaux traités dans une p