Aldactone 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Spironolakton

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

C03DA01

INN (International Name):

spironolactone

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALDACTONE 25 MG, 50 MG OG 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
SPIRONOLAKTON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aldactone er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Aldactone
3.
Hvordan du bruker Aldactone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aldactone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Aldactone er og hva det brukes mot
Aldactone er et kaliumsparende, vanndrivende middel (diuretikum) som p
奪
virker nyrene slik at mer
vann (urin) skilles ut av kroppen. I tillegg til vanndrivende effekt
har Aldactone en blodtrykksenkende
effekt.
Aldactone brukes ved forskjellige former for unormal v
脱
skeansamling (
淡
dem) og h
淡
yt blodtrykk n
奪
r annen behandling ikke er tilstrekkelig. Det brukes ogs
奪
ved forh
淡
yet produksjon av
binyrebarkhormonet aldosteron der annen terapi er utilstrekkelig eller
uheldig. Aldactone brukes ogs
奪
ved behandling av kronisk hjertesvikt i tillegg til
standardbehandling.
Behandling av barn skal kun foreg
奪
under oppf
淡
lging av en barnelege.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Aldactone
Bruk ikke Aldactone:
•
dersom du er allergisk overfor spironolakton eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon
•
dersom du har h
淡
yt niv
奪
av kalium i blodet (hyperkalemi)
•
ved fo

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Aldactone 25 mg filmdrasjerte tabletter
Aldactone 50 mg filmdrasjerte tabletter
Aldactone 100 mg filmdrasjerte tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Spironolakton 25 mg, 50 mg og 100 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
25 mg: Tablettene er hvite, merket Searle 39
50 mg: Tablettene er hvite, merket Searle 916
100 mg: Tablettene er hvite, merket Searle 134
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
_ _
_Ødemtilstander:_ Ødemer forårsaket av hjertesvikt, leversykdommer
og nefrose når annen ødemterapi
ikke har effekt og spesielt når man har mistanke om
hyperaldosteronisme. Bør anvendes i
kombinasjon med annet diuretikum. _Hypertensjon: _Hypertensjon hvor
annen antihypertensiv
behandling ikke er tilstrekkelig.
Behandling av kronisk hjertesvikt av NYHA (New York Heart Association)
klasse III/IV i tillegg til
standardbehandling.
Ved bruk til barn skal behandlingen følges opp av en spesialist i
pediatri. Det foreligger begrensede
data ved bruk til barn (se pkt. 5.1 og 5.2).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
For voksne kan den daglige dosen gis i delte doser eller som en enkelt
daglig dose. Tablettene bør tas i
standardisert relasjon til måltid da samtidig matinntak kan øke
biotilgjengeligheten.
Behandlingen bør opprettholdes i minst to uker for å sikre en
adekvat respons. Dosen bør justeres etter
behov.
_Ødem: _50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved alvorlige tilfeller kan
større dagsdoser (opp til 400 mg)
være indisert.
_Hypertensjon:_ 50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved primær
aldosteronisme kan døgndoser opp til
400 mg være indisert.
_Pediatrisk populasjon:_ Initialt 1-3 mg/kg daglig i oppdelte doser.
Doseringen bør justeres i henhold til
pasientens respons og toleranse _(se pkt. 4.3 og 4.4)_.
Ved bruk til barn skal behandlingen følges opp av en spesialist i
pediatri. Det foreligger begrensede
data ved bruk til barn (se pkt. 5.1 og 5.2).
Behandling av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III/IV):
Behandlingen s