AGIOLAX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-04-2023

Aktiv ingrediens:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare Limited

ATC-kode:

A06AC51

INN (International Name):

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Enheter i pakken:

"GRANULATO" 6 BUSTINE; "GRANULATO" BARATTOLO 250 G; "GRANULATO" BARATTOLO 400 G; "GRANULATO" BAROTTOLO 100 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Produkt oppsummering:

023714037 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 400 g - Autorizzato; 023714049 - granulato in bustina, 6 bustine in carta/Al/PE da 5 g - Autorizzato; 023714013 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 250 g - Autorizzato; 023714025 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AGIOLAX GRANULATO
ISPAGULA SEME, ISPAGULA CUTICOLA E SENNA FRUTTO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AGIOLAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AGIOLAX
3.
Come usare AGIOLAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AGIOLAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AGIOLAX E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene Ispagula seme, Ispagula cuticola e Senna
frutto, ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi. Agiolax si
usa per il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AGIOLAX
NON USI AGIOLAX
-
se è allergico a Ispagula seme, Ispagula cuticola e Senna frutto o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6)
-
se soffre di dolore addominale anche di origine sconosciuta,
-
se ha episodi di nausea o vomito,
-
se ha una ostruzione intestinale,
-
se ha una stenosi (restringimento) dell’esofago (canale alimentare
che dalla
gola arriva allo stomaco) o del tratto gastrointestinale (stomaco e
intestino),
-
se ha una perdita di sangue dal retto di origine sconosciuta,
-
se è affetto da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita
di acqua
dall’organismo),
1
Documento reso disp
                                
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Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGIOLAX granulato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di granulato contengono
_Principi attivi:_
- Ispagula seme
52 g
- Ispagula cuticola
2,2 g
- Senna frutto
6,74 – 13,15 g equivalente a 300 mg di
derivati
dell’idrossiantracene
calcolati
come
sennoside B
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la
dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI:
1-2 cucchiaini da tè (corrispondenti a 5 - 10 g di granulato) mattino
e
sera. Nei casi ostinati 2 cucchiaini da tè ogni 6 ore per 1-3 giorni.
1-2 bustine da 5 g mattina e sera. Nei casi ostinati 2 bustine ogni 6
ore per 1-3 giorni.
BAMBINI OLTRE I 10 ANNI:
1 cucchiaino da tè (corrispondente a 5 g di granulato) al giorno
1 bustina da 5 g al giorno.
Una dose unitaria di 5 g di granulato contiene:
2,6 g di Ispagula seme
0,11 g di Ispagula cuticola
0,34 – 0,66 g di Senna frutto
Modo di somministrazione
Per uso orale. Il granulato non va masticato né sciolto, ma deve
essere posto sulla lingua e inghiottito bevendo un abbondante
bicchiere d’ acqua.
Agiolax deve essere sempre assunto con dei liquidi
                                
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