Aethoxysklerol 20 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

LAUROMACROGOL 400 20 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustrasse 87-93 65203 WIESBADEN (DUITSLAND)

ATC-kode:

C05BB02

INN (International Name):

LAUROMACROGOL 400 20 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ETHANOL 96 % 42 mg/ml ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Polidocanol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); ETHANOL 96 % 42 mg/ml; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisasjon dato:

1969-12-03

Informasjon til brukeren

PIL Aethoxysklerol® 5 mg/ml / 10 mg/ml / 20 mg/ml / 30 mg/ml version
2.8 06032018
pagina
1
van
6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
AETHOXYSKLEROL
® 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL
® 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL
® 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL
® 30 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
LAUROMACROGOL 400
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aethoxysklerol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AETHOXYSKLEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aethoxysklerol wordt gebruikt bij de behandeling van grote tot zeer
kleine spataderen (varices) in de
benen. Het lauromacrogol 400 in de injectievloeistof zorgt dat de
vaatwand van de aangedane ader
verkleeft waardoor er geen bloed meer door kan stromen en de ader
verhardt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u bedlegerig bent

als u ernstige bloedvatafsluitingen (arterieafsluiting, Fontaine
stadium III en IV) heeft

als u een bloedvatafsluiting door een bloedstolsel (trombose) heeft

als u

Preparatomtale

Samenvatting van de Productkenmerken
Aethoxysklerol
®
5 mg/ml / 10 mg/ml / 20 mg/ml / 30 mg/ml
SPC Aethoxysklerol
®
5 mg/ml / 10 mg/ml / 20 mg/ml / 30 mg/ml
version 2.9
06032018
pagina 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aethoxysklerol 5 mg/ml, oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 10 mg/ml, oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 20 mg/ml, oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 30 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aethoxysklerol 5 mg/ml: 1 ml bevat 5 mg lauromacrogol 400
Aethoxysklerol 10 mg/ml: 1 ml bevat 10 mg lauromacrogol 400
Aethoxysklerol 20 mg/ml: 1 ml bevat 20 mg lauromacrogol 400
Aethoxysklerol 30 mg/ml: 1 ml bevat 30 mg lauromacrogol 400
Naast de huidige goedgekeurde INN naam is lauromacrogol 400 ook bekend
onder de
namen polidocanol (de vroegere INN naam) en macrogol lauryl ether
(Ph.Eur.).
Elke sterkte bevat o.a. 42 mg ethanol per ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sclerosering van varices van alle grootten en sclerosering van
veervormige varices.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Varices in de benen _
Afhankelijk van de grootte van de varices kunnen diverse concentraties
Aethoxysklerol oplossingen gebruikt worden. De volgende concentraties
zijn
beschikbaar:
Aethoxysklerol 5 mg/ml
Sclerotherapie van spider nevus en centrale vaten van spider nevi.
Aethoxysklerol 10 mg/ml
Sclerotherapie van centrale vaten van spider nevi, reticulaire varices
en kleine varices.
Aethoxysklerol 20 mg/ml
Sclerotherapie van middelgrote varices, zoals collaterale varices.
Aethoxysklerol 30 mg/ml
Sclerotherapie van middelgrote tot grote varices.
Samenvatting van de Productkenmerken
Aethoxysklerol
®
5 mg/ml / 10 mg/ml / 20 mg/ml / 30 mg/ml
SPC Aethoxysklerol
®
5 mg/ml / 10 mg/ml / 20 mg/ml / 30 mg/ml
version 2.9
06032018
pagina 2 van 8
_Sclerosering van veervormige varices _
Veervormige varices worden bij voorkeur met Aethoxysklerol 5 mg/ml -
grotere