Adport 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Takrolimusmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

Takrolimusmonohydrat

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ADPORT 0,5 MG HARDE KAPSLER
ADPORT 0,75 MG HARDE KAPSLER
ADPORT 1 MG HARDE KAPSLER
ADPORT 2 MG HARDE KAPSLER
ADPORT 5 MG HARDE KAPSLER
TAKROLIMUS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Adport er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Adport
3.
Hvordan du bruker Adport
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Adport
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Adport er og hva det brukes mot
Adport tilhører en gruppe legemidler som kalles IMMUNHEMMENDE MIDLER.
Etter at du har fått transplantert et organ (for eksempel lever, nyre
eller hjerte), vil kroppens
immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Adport brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe
kroppen med å godta det transplanterte
organet.
Adport brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som også hemmer
immunsystemet.
Du kan også få behandling med Adport hvis du har en reaksjon med
avstøting av en transplantert lever,
nyre, hjerte eller annet organ, eller hvis du tidligere har fått
annen behandling som ikke har virket mot
immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Adport
Bruk ikke Adport:
•
dersom du er allergisk overfor takrolimus eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor antib

Preparatomtale

1
LEGEMIDLETS NAVN
Adport 0,5 mg harde kapsler
Adport 0,75 mg harde kapsler
Adport 1 mg harde kapsler
Adport 2 mg harde kapsler
Adport 5 mg harde kapsler
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver hard kapsel inneholder 0,5 mg takrolimus (som
takrolimusmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver hard kapsel inneholder 46,1 mg laktose (som monohydrat).
Hver hard kapsel inneholder 0,75 mg takrolimus (som
takrolimusmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver hard kapsel inneholder 69,1 mg laktose (som monohydrat).
Hver hard kapsel inneholder 1 mg takrolimus (som
takrolimusmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver hard kapsel inneholder 45,0 mg laktose (som monohydrat).
Hver hard kapsel inneholder 2 mg takrolimus (som
takrolimusmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver hard kapsel inneholder 90,0 mg laktose (som monohydrat).
Hver hard kapsel inneholder 5 mg takrolimus (som
takrolimusmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver hard kapsel inneholder 225,1 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
_0,5 mg harde kapsler _
Ugjennomsiktige hvite og elfenbensfargede harde gelatinkapsler.
Inneholder hvitt til offwhite pulver
(lengde: 14,5 mm).
_0,75 mg harde kapsler _
Lysegrønne, ugjennomsiktige harde gelatinkapsler, merket “0,75
mg” i svart blekk på hetten.
Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm).
_1 mg harde kapsler _
Ugjennomsiktige hvite og lysebrune harde gelatinkapsler. Inneholder
hvitt til offwhite pulver (lengde:
14,5 mm).
_2 mg harde kapsler _
Mørkegrønne, ugjennomsiktige harde gelatinkapsler, merket ”2 mg”
i svart blekk på hetten.
Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm).
_5 mg harde kapsler _
Ugjennomsiktige hvite og oransje harde gelatinkapsler. Inneholder
hvitt til offwhite pulver (lengde:
15,8 mm).
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot avstøtning av transplantat hos mottakere av lever-,
nyre- eller hjerteallograft.
Behandling av avstøtning av allograf