Adenosina Kabi 12 mg/4 ml Solução injetável em seringa pré-cheia

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Adenosina

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-kode:

C01EB10

INN (International Name):

Adenosine

Dosering :

12 mg/4 ml

Legemiddelform:

Solução injetável em seringa pré-cheia

Sammensetning:

Adenosina 3 mg/ml

Administreringsrute:

Via intravenosa

Enheter i pakken:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 4 ml

Klasse:

3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Resept typen:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

adenosine

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5666367 CNPEM: N/A CHNM: 10119711 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-12-28

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
17-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adenosina Kabi 3 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia
Adenosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Adenosina Kabi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Adenosina Kabi
3. Como utilizar Adenosina Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adenosina Kabi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adenosina Kabi e para que é utilizada
Adenosina Kabi contém um medicamento chamado adenosina. Pertence a um
grupo
de medicamentos chamados antiarrítmicos.
Adenosina Kabi funciona por retardar os impulsos elétricos entre as
câmaras
superiores e inferiores do coração. Isto retarda os batimentos do
coração rápidos ou
irregulares chamados “arritmias”.
Adenosina Kabi é usada em adultos:
Durante um exame de diagnóstico. Serve para ajudar os médicos a
descobrir qual é
o tipo de arritmia que tem.
Para retornar o seu batimento do coração ao normal se tiver um tipo
de arritmia
chamado “taquicardia supraventricular paroxística” (TSVP) ou
“Síndrome de Wolff-
Parkinson-White”.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Adenosina Kabi
Não utilize Adenosina Kabi:
- se tem alergia à adenosina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Sinais de reação alérgica incluem:
erupção na pele,
problemas em engolir ou em respirar, inchaço dos lábios, face,
garganta ou língua.
- se tiver problemas no ritmo do seu coração e não tiver um
pacemaker (bloqueio
auriculoventricular de segundo ou terce

Preparatomtale

APROVADO EM
17-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adenosina Kabi 3 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 3 mg de adenosina.
Cada dose única de 1 ml em seringa pré-cheia contém 3 mg de
adenosina.
Cada dose única de 2 ml em seringa pré-cheia contém 6 mg de
adenosina.
Cada dose única de 4 ml em seringa pré-cheia contém 12 mg de
adenosina.
Cada 1 ml de solução contém 3,54 mg (0,15 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável em seringa pré-cheia.
Solução límpida, incolor.
pH: 5,5 – 7,5
Osmolalidade: 270 – 330 mOsm/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para adultos apenas:
Rápida
conversão
para
ritmo
sinusal
normal,
das
taquicardias
paroxísticas
supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias
(síndrome de Wolff-
Parkinson-White).
Indicações de diagnóstico
Auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de
complexos largos ou
estreitos. Embora a Adenosina Kabi não seja eficaz na conversão do
flutter auricular,
fibrilhação auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo
sinusal, o retardamento
da condução auriculoventricular (AV) facilita o diagnóstico da
atividade auricular.
Melhoria da sensibilidade dos estudos eletrofisiológicos
intracavitários.
4.2 Posologia e modo de administração
Adenosina Kabi destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas e
quando
existe
equipamento
de
monitorização
e
reanimação
cardiorrespiratória
para
utilização imediata, caso seja necessário.
APROVADO EM
17-06-2018
INFARMED
Adenosina
Kabi
só
deve
ser
administrada
quando
existe
equipamento
de
monitorização cardíaca. Os doentes que desenvolvam um bloqueio AV
de grau
elevado com uma determinada dose, não devem receber doses mais
elevadas.
Posologia
Adultos:
Dose inicial: 3 mg administrados em bólus endovenoso rápido (durante
2 segundos).
Segund