ADENOSINA HIKMA 6 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ADENOSINA

Tilgjengelig fra:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC-kode:

C01EB10

INN (International Name):

ADENOSINA

Dosering :

6 mg inyectable 2 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

ADENOSINA 3 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

10 ampollas

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Adenosina

Produkt oppsummering:

ADENOSINA HIKMA 6 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas - 108502004 - 318338001 - 267671000140102

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-11-12

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADENOSINA HIKMA 6 MG/2 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adenosina Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Adenosina Hikma
3.
Cómo se administra Adenosina Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Adenosina Hikma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADENOSINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adenosina Hikma contiene adenosina. Éste pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antiarrítmicos.
Adenosina funciona ralentizando los impulsos eléctricos entre las
cámaras superior e inferior del corazón.
Así ralentiza los latidos rápidos o irregulares llamados arrítmias.
ADENOSINA SE USA:
-
Durante una prueba. Ayuda a los médicos a encontrar el tipo de
arritimia (latido irregular)
que tiene.
-
Para devolver su latido a la normalidad si tiene un tipo de arritmia
llamado arritimia de reentrada
auriculoventricular paroxística (SVT)’ o ‘Wolff-Parkinson-White
Syndrome’.
NIÑOS:
En niños, adenosina se usa para devolver el latido de su hijo a la
normalidad si su hijo tiene un tipo de
problema del ritmo cardíaco llamado taquicardia supraventricular
paroxística (TPSV).
Se ha demostrado que adenosina es ineficaz en pacientes con
taquicardia auricular o ventricular, o con
taquicardia atribuible a fibrilación auricular o flutter auricular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADENOSINA HIKMA
NO USE ESTE MEDICAMENTO E INFORME A SU MÉDICO SI:

Es alérgico a adenosina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en la se

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adenosina Hikma 6 mg/2 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 3 mg de adenosina. Cada
ampolla contiene 6 mg de adenosina por
2 ml (6 mg/2 ml).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla contiene 7.08 mg de sodio por ampolla (como cloruro de
sodio).
Adenosina contiene 9 mg de cloruro de sodio por ml (correspondiente a
3,54 mg de sodio por
ml). A tener en cuenta por los pacientes en una dieta controlada de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, esteril y libre de partículas
visibles.
Solución con pH entre 4,5 – 7,5 y osmolalidad entre 270 - 330
mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reversión rápida a ritmo sinusal normal de taquicardias
paroxísticas supraventriculares, incluyendo
aquéllas asociadas a vías de conducción anómalas (síndrome de
Wolff-Parkinson-White).
Población pediátrica
Reversión rápida a ritmo sinusal normal de la taquicardia
paroxística supraventricular
en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Indicaciones diagnósticas
Ayuda al diagnóstico de taquicardias supraventriculares con complejos
anchos o estrechos.
Si bien este medicamento no revierte el flutter auricular, la
fibrilación auricular o la taquicardia
ventricular al ritmo sinusal, la ralentización de la conducción
auriculoventricular (AV) facilita el
diagnóstico de la actividad auricular.
Sensibilización de investigaciones electrofisiológicas
endocavitarias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento es sólo para uso hospitalario, con monitorización y
equipo de reanimación
cardiopulmonar disponible para uso inmediato.
Adenosina sólo debe utilizarse cuando existen instalaciones para la
monitorización cardíaca.
Los pacientes que desarrollan un bloqueo AV de alto nivel a una dosis
particular no deben
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recibir incrementos de dosis