Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADENOSINA
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
C01EB10
ADENOSINA
30 mg inyectable 10 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ADENOSINA 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Adenosina
ADENOSINA ACCORD 30 MG/10 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 6 viales de 10 ml Autorizado 20/12/2016 Comercializado
Autorizado
2016-12-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADENOSINA ACCORD 30 MG/10 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Adenosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero-. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Adenosina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes que le administren Adenosina Accord 3. Cómo se administra Adenosina Accord 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Adenosina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADENOSINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Adenosina Accord contiene un principio activo denominado adenosina. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominado “vasodilatadores coronarios”. Este medicamento es únicamente para diagnóstico. Adenosina Accord se utiliza antes de una prueba denominada “imagen de perfusión miocárdica” que sirve para visualizar su corazón. Durante esta prueba le darán un medicamento denominado “radiofármaco”. Adenosina Accord funciona ensanchando los vasos sanguíneos del corazón permitiendo que la sangre fluya más libremente. Esto permite que el medicamento “radiofármaco” acceda a su corazón. El médico puede visualizar su corazón y evaluar las condiciones del mismo. Este procedimiento se utiliza si usted no puede hacer ejercicio o si no es posible realizar una prueba de esfuerzo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES QUE LE ADMINISTREN ADENOSINA ACCORD NO USE ESTE MEDICAMENTO E INFORME A SU MÉDICO SI: - Es alérgico a la adenosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( incluidos en la sección 6). Tiene read_full_document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adenosina Accord 30 mg/10 ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 3 mg de adenosina. Cada vial de 10 ml contiene 30 mg de adenosina. Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución contiene 3,54 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora libre de partículas visibles. Rango de pH de aproximadamente 6,0 a 7,5 y osmolalidad en un rango de aproximadamente 261 a 319 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adenosina Accord intravenoso (IV) es un vasodilatador coronario para ser utilizado junto con radionúclidos para la imagen de perfusión miocárdica, en pacientes que no pueden hacer ejercicio adecuadamente o en aquellos para los que el ejercicio resulta inapropiado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adenosina Accord es para usar en hospitales con monitorización y equipo de resucitación cardio- respiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario. Debe ser administrado siguiendo el mismo procedimiento que en las pruebas de esfuerzo en un centro que disponga de instalaciones para la monitorización cardiaca y reanimación cardio-respiratoria. Durante la administración de Adenosina Accord, es necesario un control continuo ECG ya que podría producirse una arritmia con riesgo para la vida del paciente. La frecuencia cardiaca y la presión sanguínea deben estar continuamente controladas. ADULTOS: 1. Adenosina Accord debe administrase sin diluir en forma de perfusión intravenosa periférica continua a razón de 140 μg/kg/minuto durante seis minutos utilizando una bomba de perfusión. Se recomienda separar los puntos de administración intravenosa de Adenosina Accord y del radionúclido para evitar un efecto "bolus" de la adenosina. 2. Tras tres minutos de perfusión de Adenosina Accord, se inyecta el radionúclido pa read_full_document