Adenocor, injectievloeistof voor intraveneuze toediening 3 mg/ml

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ADENOSINE 3 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-kode:

C01EB10

INN (International Name):

ADENOSINE 3 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE, NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Parenteraal

Terapeutisk område:

Adenosine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

1
/
8
Adenocor PIL 270723
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADENOCOR, INJECTIEVLOEISTOF VOOR INTRAVENEUZE TOEDIENING 3 MG/ML
adenosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adenocor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADENOCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Adenocor is een geneesmiddel dat direct wordt toegediend in de
bloedbaan via een injectie. Adenocor
behoort tot de groep van geneesmiddelen bij hartritmestoornissen.
Adenocor
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling
van
bepaalde
versnelde
hartritmes
(paroxysmale
supraventriculaire tachycardieën, inbegrepen het
Wolff-Parkinson-White syndroom).
Ook wordt Adenocor gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een
aantal hartritmestoornissen en
als hulpmiddel bij bepaalde onderzoeken naar de geleidingsfunctie van
het hart.
In kinderen wordt Adenocor gebruikt voor het terugbrengen van een
versneld hartritme tot normaal
niveau als uw kind een aandoening heeft die paroxysmale
supraventriculaire tachycardie (PVST)
genoemd wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET AAN U WORDEN TOEGEDIEND?
×
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u

Preparatomtale

MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 6
Adenocor SmPC 270723
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adenocor, injectievloeistof voor intraveneuze toediening 3 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Adenocor bevat als werkzaam bestanddeel 3 mg adenosine per ml. Het is
een steriele oplossing voor
intraveneuze toediening afgeleverd in injectieflacons à 2 ml, die 6
mg adenosine bevat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxysmale
supraventriculaire tachycardieën,
inbegrepen die, welke gecombineerd zijn met accessoire
geleidingsbundels (Wolff-Parkinson-White
syndroom).
Diagnostische indicaties
Hulpmiddel bij de diagnose van supraventriculaire tachycardieën met
brede of smalle complexen.
Hoewel Adenocor atriumflutter, atriumfibrillatie of ventriculaire
tachycardieën niet converteert naar
een sinusritme, vergemakkelijkt de vertraging van de AV-geleiding het
vaststellen van de aard van de
boezemactiviteit.
Hulpmiddel bij invasief cardiologisch elektrofysiologisch onderzoek.
Pediatrische patiënten
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxismale
supraventriculaire tachycardie bij
kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Adenocor is alleen bestemd voor gebruik in ziekenhuizen waar cardiale
monitoring- en cardio-
respiratoire resuscitatiefaciliteiten voor direct gebruik aanwezig
zijn.
Adenocor dient te worden toegediend door middel van een snelle i.v.
bolusinjectie volgens het
onderstaande schema met oplopende doseringen. Om er zeker van te zijn
dat de oplossing de
systemische circulatie bereikt, dient Adenocor óf direct in een ader
ingespoten te worden óf via een
intraveneuze lijn toegediend te worden. Indien toediening via een
intraveneuze lijn, dient Adenosine
zo proximaal mogelijk te worden toegediend. Na de toediening dient
snel gespoeld te worden met
fysiologisc