Actawell

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Кветиапина

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapin

Dosering :

200mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 200mg; blister, 6x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ACTAVIS LTD.

Produkt oppsummering:

JKL: 1070909

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-05-17

Informasjon til brukeren

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
ACTAWELL
®
, 25 MG, FILM TABLETE
▲
ACTAWELL
®
, 100 MG, FILM TABLETE
▲
ACTAWELL
®
, 200 MG, FILM TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri .

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Actawell i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actawell
3.
Kako se uzima lek Actawell
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Actawell
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ACTAWELL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Actawell sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin.
Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu
antipsihotici. Lek Actawell
se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: poremećaj raspoloženja uz osećaj tuge,
depresije, osećaj krivice, nedostaje Vam
energija, gubitka apetita ili poremećaja sna.

Manija:
poremećaj
raspoloženja,
kada
se
osećate
veoma
uzbuđeno,
ushićeno,
usplahireno,
entuzijastično ili hiperaktivno ili imate smanjenu sposobnost
rasuđivanja, uključujući postojanje
agresije ili destruktivnog ponašanja.

Shizofrenija: halucinacije (priviđanje stvari i glasova koji ne
postoje), verovanje u stvari koje nisu
istinite, osećaj sumnjičavosti, nervoze, zbunjenosti, osećaj
krivice, napetosti i depresije.
Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Actawell čak i ako
se bolje osećate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACTAWELL
LEK

Preparatomtale

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Actawell
®
, 25 mg, film tablete
▲
Actawell
®
, 100 mg, film tablete
▲
Actawell
®
, 200 mg, film tablete
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Actawell, 25 mg, film tablete_:
Jedna tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata).
_Actawell, 100 mg, film tablete_:
Jedna tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata).
_Actawell, 200 mg, film tablete_:
Jedna tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monhidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Actawell, 25 mg, film tablete_: svetlonarandžaste, okrugle,
bikonveksne, film tablete, prečnika 5,5 mm, sa
utisnutom oznakom „Q“ na jednoj strani.
_Actawell, 100 mg, film tablete_: žute, okrugle, bikonveksne, film
tablete, prečnika 8,5 mm, sa utisnutom
oznakom „Q“ na jednoj strani.
_Actawell, 200 mg, film tablete_: bele, ovalne,
bikonveksne, film tablete, 8,2 mm x 16 mm, sa utisnutom
oznakom „Q“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kvetiapin se primenjuje u lečenju:

shizofrenije

bipolarnog poremećaja, uključujući:
- za lečenje umerene do teške manične epizode bipolarnog
poremećaja
- za lečenje velike depresivne epizode bipolarnog poremećaja
- za prevenciju recidiva kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem,
kod pacijenata čije manične ili depresivne
epizode odgovaraju na lečenje kvetiapinom.
2 od 22
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku od indikacija je drugačiji režim doziranja.
Zbog toga se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o odgovarajućem doznom režimu u skladu sa njihovim
stanjem.
Kvetiapin film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_Odrasli_
_Lečenje shizofrenije:_
U terapiji shizofrenije kvetiapin se dozira dva puta na dan. Ukupna
dnevna doza za prva 4 dana lečenja
iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4.
dan).
Nako