ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO 150 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ácido ibandrónico

Produkt oppsummering:

ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 01/08/2014 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2014-08-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Ibandrónico Aurobindo y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
Aurobindo
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Ácido Ibandrónico Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bifosfonatos.
Contiene el principio activo Ácido Ibandrónico. Ácido Ibandrónico
Aurobindo puede invertir el proceso de
pérdida ósea ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la
masa ósea en la mayoría de las mujeres
que lo toman, incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar
la diferencia. Ácido Ibandrónico
Aurobindo puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos
(fracturas). Esta reducción ha sido
demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE
TIENE
UN
RIESGO
ELEVADO
DE
SUFRIR
FRACTURAS.
La
osteoporosis
consiste
en
un
adelgazamiento
y
debilitamiento
de
los
huesos,
hecho
frecuente
entre
las
mujeres
después
de
la
menopausia.
En
la
menopausia los ovarios dejan de producir estrógen

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Aurobindo 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de Ácido
Ibandrónico (como monohidrato
sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
biconvexos, oblongos y marcados
con “X” en una cara y “78” en la otra cara del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas
vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto de 150 mg una vez
al mes. El comprimido debe
tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes de
la primera comida o bebida (distinta del agua) del día (ver sección
4.5) o de cualquier otro medicamento o
suplemento por vía oral (incluido calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico 150 mg la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que tenga
que tomarse la próxima dosis dentro de 7 días.
Después, las pacientes deberán volver a tomar su dosis individual
mensual el mismo día del mes que
iniciaron originalmente el tratamiento. Si tienen que tomar la
próxima dosis dentro de 7 días, los pacientes
deben esperar hasta su próxima dosis y continuar después tomando 1
comprimido una vez al mes en la
fecha elegida anteriormente. Las pacientes no deberán tomar dos
comprimidos en una misma semana.
Si el aporte dietético es insuficiente (ver