Aciclovir Noridem 250 mg poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ACICLOVIR NATRIUM 250 mg/flacon

INN (International Name):

ACICLOVIR NATRIUM 250 mg/flacon

Legemiddelform:

Poeder voor oplossing voor infusie

Sammensetning:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524)

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Autorisasjon dato:

2022-12-13

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR NORIDEM_ _250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
ACICLOVIR NORIDEM_ _500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN AAN U WORDT
TOEGEDIEND, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Noridem
_ _
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR NORIDEM_ _EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Aciclovir Noridem bevat de werkzame stof aciclovir. Dit medicijn is
een medicijn tegen een virus dat
direct werkt. Het vernietigt of stopt de groei van virussen die
gordelroos of herpes veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door
het herpesvirus en bepaalde
vormen van waterpokken en gordelroos. Gordelroos is een ziekte door
een virus waarbij u last heeft
van pijnlijke jeuk, bijvoorbeeld in een oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit medicijn gebruikt:
-
als u nierproblemen (verminderde nierfunctie) heeft.
-
als u pijn in de rug heeft rond de nieren. Dit komt mogelijk door
nierproblemen (verminderde
nierfunctie). Dit kan een reden zijn om

Preparatomtale

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Noridem 250 mg poeder voor oplossing voor infusie
Aciclovir Noridem 500 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 mg: Elke flacon bevat 250 mg aciclovir (als natriumzout).
500 mg: Elke flacon bevat 500 mg aciclovir (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect
250 mg: Dit geneesmiddel bevat 1,14 mmol (of 26,1 mg) natrium per
flacon.
500 mg: Dit geneesmiddel bevat 2,27 mmol (of 52,2 mg) natrium per
flacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Noridem is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met
immuunsuppressie voor:
-
Infecties met het
_varicellazostervirus_
(VZV)
-
Infectie met het
_herpessimplexvirus_
(HSV)
Aciclovir Noridem is geïndiceerd voor gebruik bij immuuncompetente
patiënten voor:
VZV-infecties
-
Ernstige gordelroos vanwege de omvang van laesies of hun vermogen tot
progressie
_ _
-
Waterpokken bij zwangere vrouwen, bij wie de uitslag 8-10 dagen vóór
de bevalling optreedt.
_ _
-
Varicella bij pasgeborenen
_ _
-
Pasgeborenen vóórdat uitslag optreedt, wanneer het beginstadium van
waterpokken optrad bij de moeder
binnen de periode van 5 dagen vóór tot 2 dagen na de bevalling
_ _
-
Ernstige vormen van waterpokken bij kinderen jonger dan 1 jaar
_ _
-
Waterpokken met complicaties, in het bijzonder varicellapneumonie
_ _
HSV-infecties
-
Ernstige primaire genitale herpesinfectie
_ _
-
Behandeling van acute herpetische gingivostomatitis, wanneer
functioneel ongemak orale behandeling
onmogelijk maakt
-
Kaposi-Juliusberg dermatitis (eczema herpeticum)
_ _
2
-
Behandeling van herpetische meningo-encefalitis
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering voor patiënten met een normale nierfunctie staat
hieronder vermeld. Bij patiënten met een
abnormale nierfunctie moet de dosering worden aangepast o