Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; ACICLOVIR;
Mylan B.V.
J05AB01
ACICLOVIR SODIUM COMPOSITION corresponding to; ACICLOVIR;
Concentraat voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
BIJSLUITER Aciclovir Mylan 25 mg/ml RVG 106953 Versie: januari 2016 Pagina 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR MYLAN 25 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir is een antiviraal geneesmiddel (antiviraal betekent “tegen virussen”) en wordt gebruikt voor: de behandeling van ernstige herpesinfecties van de geslachtsorganen; de behandeling en het voorkomen van _Herpes_ _simplex-_infecties (zoals koortsblaasjes rond de lippen of blaren op een deel van de huid inclusief de huid van de geslachtsdelen) bij patiënten van wie het afweersysteem onvoldoende werkt; de behandeling van _Herpes simplex_-infecties bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden; de behandeling _Varicella zoster_-virusinfecties (zoals gordelroos); de behandeling van ontsteking van het hersenweefsel ten gevolge van herpesvirus (herpes- encephalitis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Indien het bovenstaande voor u read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Aciclovir Mylan 25 mg/ml RVG 106953 Versie: januari 2016 Pagina 1/11 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Mylan 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per ml concentraat voor oplossing voor infusie 25 mg aciclovir als aciclovirnatrium. Elke ampul van 10 ml bevat 250 mg aciclovir (natriumzout _in situ_ gevormd). Elke ampul van 20 ml bevat 500 mg aciclovir (natriumzout _in situ_ gevormd). Hulpstof met bekend effect: 1,21 mmol (28 mg) natrium per 10 ml-ampul 2,42 mmol (56 mg) natrium per 20 ml-ampul Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze, licht viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aciclovir is geïndiceerd: ter behandeling van ernstige initiële herpes genitalis bij patiënten met inadequate en met adequate immuunreactie. ter profylaxe en behandeling van _Herpes simplex_-infecties bij patiënten met inadequate immuunrespons. ter behandeling van gordelroos (_Varicella zoster_ virus) bij patiënten met adequate immuunrespons bij wie een ernstige verloop van de ziekte te verwachten is. ter behandeling van primaire en recidiverende _Varicella zoster_-infecties bij patiënten met inadequate immuunreactie. ter behandeling van herpes encefalitis. ter behandeling van _Herpes simplex_-infecties bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Men dient bij een actieve infectie zo snel mogelijk met de behandeling te starten. Wijze van toediening: Langzame intraveneuze infusie gedurende 1 uur. Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Aciclovir Mylan 25 mg/ml RVG 106953 Versie: januari 2016 Pagina 2/11 2 Een kuur met aciclovir duurt gewoonlijk 5 dagen, maar dit is afhankelijk van de toestand van de patiënt en zijn respons op read_full_document