阿立哌唑片片剂 5mg

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv ingrediens:

阿立哌唑

Tilgjengelig fra:

浙江华海药业股份有限公司

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

浙江华海药业股份有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorisasjon status:

新批准暂未销售

Autorisasjon dato:

2020-03-03

Preparatomtale

核准日期：
修改日期：
阿立哌唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警 告
老年痴呆相关精神病患者死亡增加。
与安慰剂比较，非典型抗精神病药用于老年痴呆相关精神病可增加患者死亡风险。同
类药物的
17
个安慰剂对照研究发现，药物治疗组死亡率是安慰剂组的
1.6
～
1.7
倍。与安慰
剂组约
2.6%
的死亡率相比，药物治疗组在典型的
10
周安慰剂对照试验中的死亡率约为
4.5%
。尽管死因不尽相同，但多数似与心血管疾病（如心衰或猝死）或感染（如肺炎）有
关。阿立哌唑不能用于痴呆相关精神病的治疗。
【药品名称】
通用名称：阿立哌唑片
英文名称：
Aripiprazole Tablets
汉语拼音：
Alipaizuo Pian
【成份】
本品主要成份是阿立哌唑。
化学名称为：
7-[4-[4-(2,3-
二氯苯基
)-1-
哌嗪基
]
丁氧基
]-3,4-
二氢
-2(1_H_)-
喹啉酮
化学结构式：
分子式：
C
23
H
27
Cl
2
N
3
O
2
分子量：
448.39
【性状】
5mg
片为粉红色胶囊形双凸片，一面刻“
5”
，另一面刻“
P”
。
10mg
片为米黄色胶囊形双凸片，一面刻“
10”
，另一面刻“
P”
。
15mg
片为粉红色圆形双凸片，一面刻“
15”
，另一面刻“
P”
。
【适应症】
用于治疗精神分裂症。
第
1
页
/
共
26
页
成人
在精神分裂症患者的短期（
4
周和
6
周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症
的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
青少年
在一项
6
周的安慰剂对照试验中确立了阿立哌唑治疗青少年患者（
13
～
17
岁）精神分
裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗
效。
【规格】（
1
）
5mg
（
2
）
10mg
（
3
）
15mg
【用法用量】
口服，每日一次，不受进食影响。
成人
阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量�