美迪康片剂 0.5g

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-03-2020

Aktiv ingrediens:

盐酸二甲双胍

Tilgjengelig fra:

深圳市中联制药有限公司

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride

Dosering :

0.5g

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

深圳市中联制药有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

上市销售中

Autorisasjon dato:

2020-03-03

Preparatomtale

                                核准日期:
2006
年
12
月
05
日
修改日期:
2010
年
09
月
30
日
修改日期:
2015
年
11
月
30
日
修改日期:
2017
年
08
月
09
日
修改日期:
2018
年
12
月
10
日
修改日期:
2018
年
12
月
31
日
修改日期:
****
年
**
月
**
日
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:盐酸二甲双胍片
商品名:美迪康
英文名:
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称:
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
分子式:
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量:
165.63
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联
合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素
联合治疗。
第
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页
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共
12
页
【规格】
0.5g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
,测定空腹血糖可用于确定
本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量
使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常(
EGFR≥90ML/MIN/1.73M
2
)的成人
单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗
通常本品
(
盐酸二甲双胍片
)
的起始剂量为
500
毫克,每日二次;随餐服用。
可每周增加
500
毫克逐渐加至每日
2000
毫克,分次服用。成人最大推荐剂量为
每日
2500
毫克。对需进一步
                                
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