盐酸莫西沙星片片剂 0.4g(按C21H24FN3O4计)

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-01-2019

Aktiv ingrediens:

盐酸莫西沙星

Tilgjengelig fra:

四川国为制药有限公司

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosering :

0.4g(按C21H24FN3O4计)

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

四川国为制药有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorisasjon status:

新批准暂未销售

Autorisasjon dato:

2018-12-25

Preparatomtale

                                核准日期:
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统
的影响和重症肌无力加剧

使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告同时发生致残和潜在
的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:
O
肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)
O
周围神经病变(参见【注意事项】)
O
中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)。
当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用盐酸莫西沙星
并避免使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)

氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)可能会加剧重症肌无力患者的肌无力
症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星(参见【注意
事项】)

由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应
(参见【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其它药物治
疗时方可使用盐酸莫西沙星:
O
急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】和【用法用量】)
O
慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】)
【药品名称】
通用名:盐酸莫西沙星片
英文名:
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
主要成份:盐酸莫西沙星。
化学名称:
1-
环丙基
-7-{
(
_S_, _S_
)
-2
,
8-
重氮
-
二环
[4.3.0]
壬
-8-
基
}-6-
氟
-8-
甲氧
-1
,
4-
二氢
-4-
氧
-3-
喹啉羧酸盐酸盐。
化学结构式:
分子式:
C
21
H
24
FN
3
O
4
·
HCl
分子量:
437.9
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。
【适应症】
1
为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效
                                
                                read_full_document