盐酸乙胺丁醇片片剂 0.25g

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv ingrediens:

盐酸乙胺丁醇

Tilgjengelig fra:

杭州民生药业有限公司

ATC-kode:

J04AK02

INN (International Name):

Ethambutol Hydrochloride

Dosering :

0.25g

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

杭州民生药业有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

新批准暂未销售

Autorisasjon dato:

2019-10-23

Preparatomtale

核准日期：
修改日期：
盐酸乙胺丁醇片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸乙胺丁醇片
英文名：
Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
YanSuan Yi’AnDingChun Pian
【成份】
本品主要成份：盐酸乙胺丁醇
化学名：
{2R,2[S-(R*,R*)]-R}-(+)2, 2
’
-(1,2-
乙二基二亚氨基
)-
双
-1-
丁醇二盐酸盐
结构式：
分子式：
C
10
H
24
N
2
O
2
·2HCl
分子量：
227.23
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。
亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1.
成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重
15mg/kg
，每日一次顿服；或
每次口服
25
～
30mg/kg
，最高
2.5g(10
片
)
，每周
3
次；或
50mg/kg
，最高
2.5g(10
片
)
，每周
2
次。结核复治，按体重
25mg/kg
，每日一次顿服，连续
60
天，继以按体重
15mg/kg
，每
日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日
15
～
25mg/kg
，一次顿服。
2.
小儿常用量
13
岁以下不宜应用本品；
13
岁以上儿童用量与成人相同。
【不良反应】
1.
盐酸乙胺丁醇可能引起由视神经炎而导致的视力下降，包括不可逆失明。乙胺丁醇
引起的视神经病变包括视神经炎、球后视神经炎，表现为以下一种或多种症状：视力下降、
暗点、色盲、视觉缺陷。在未诊断出视神经炎或球后视神经炎的患者中也报道出现过上述
症状。
患者一旦出现任何视力的变化，需立即向医生报告。
视力的改变可能是单侧或双侧的，因此必须进行每只眼睛单独检查以及双眼同时检查。
在开始使用盐酸乙胺丁醇治疗之前应该进行视力检查，并在给药期间定期检查。如果患者
的每日剂量超过
15mg/kg
，则应每月进行视力检查。如果