氟康唑片片剂 50mg

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
22-10-2020

Aktiv ingrediens:

氟康唑

Tilgjengelig fra:

上海桓华制药有限公司

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Dosering :

50mg

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

上海桓华制药有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

上市销售中

Autorisasjon dato:

2020-09-08

Preparatomtale

                                核准日期:
修改日期:
氟康唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:氟康唑片
英文名称:
Fluconazole Tablets
汉语拼音:
Fukangzuo Pian
【成份】
本品主要成份为氟康唑。
化学名称:

-(2,4-
二氟苯基
)-

-(1H-1,2,4-
三唑
-1-
基甲基
)-1H-1,2,4-
三唑
-1-
基乙醇。
化学结构式:
分子式:
C
13
H
12
F
2
N
6
O
分子量:
306.28
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于以下真菌感染:
1
、成人
1
)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染:
隐球菌性脑膜炎;
球孢子菌病;
侵袭性念珠菌病;
粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;
口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);
在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;
在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;
在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠
菌感染;
在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);
2
)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:
复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;
复发风险高的
HIV
感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;
降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年
4
次或更多次发作);
中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患
者)的念珠菌感染。
2
、
0
~
17
岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年
本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;
本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
使用说明:
本品
                                
                                read_full_document
                                
                            

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