异烟肼片片剂 0.3g

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv ingrediens:

异烟肼

Tilgjengelig fra:

杭州民生药业有限公司

ATC-kode:

J04AC01

INN (International Name):

Isoniazid

Dosering :

0.3g

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

杭州民生药业有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

新批准暂未销售

Autorisasjon dato:

2019-12-17

Preparatomtale

异烟肼片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：已有使用异烟肼治疗导致严重甚至致命药物性肝损伤的报道，甚至
可能在治疗结束后数月发生。每日饮酒会增加异烟肼导致药物性肝损伤的风险，
目前尚无异烟肼导致药物性肝损伤死亡率的准确数据。因此，应对服用异烟肼
的患者密切监测并进行每月随访。
药物性肝损伤通常在异烟肼治疗前
3
个月发生。在持续用药的情况下，酶
的水平通常会恢复到正常水平，但某些患者会出现进行性肝功能损伤。药物性
肝损伤的高危因素为：每日饮酒、慢性肝脏疾病和注射毒品。最近的一项研究
表明，女性患者服用异烟肼，罹患致死性肝损伤的风险增加；分娩后妇女罹患
药物性肝损伤的危险性也可能升高。故应针对上述人群进行更为密切的监测，
例如增加实验室检测的次数。如果肝功能指标异常值超过正常值上限的
3
~
5
倍，
应考虑停用异烟肼。肝功能检查不能代替每月定期的临床评估，否则不能按时
评估治疗期间的不良反应。应指导患者立即报告与肝损伤或其他不良反应相关
的体征或症状，包括以下任一种情况：不明原因的厌食、恶心、呕吐、深色尿、
黄疸、皮疹、持续的手足感觉异常、持续疲劳、乏力或持续
3
天以上的发热和
/
或腹部压痛，尤其是右上腹部不适时。如果患者出现上述症状或检测结果提示
肝功能损伤，应立即停用异烟肼，研究提示此类情况下继续使用药物会造成更
为严重的肝损伤。
肺结核患者发生异烟肼相关性肝损伤时，可使用其他抗结核药物替代治疗。
如需重新使用异烟肼，应在症状消失和实验室异常恢复正常之后方能重新使用。
当患者重新使用异烟肼治疗时，起始剂量应尽可能小，随后逐渐增加剂量，如
果有任何肝脏疾病复发迹象，应立即�