吲达帕胺片片剂 2.5mg

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-12-2019

Aktiv ingrediens:

吲达帕胺

Tilgjengelig fra:

烟台巨先药业有限公司

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamide

Dosering :

2.5mg

Legemiddelform:

片剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

烟台巨先药业有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

上市销售中

Autorisasjon dato:

2019-11-14

Preparatomtale

                                核准日期:
修改日期:
吲达帕胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:吲达帕胺片
英文名:
Indapamide Tablets
汉语拼音:
Yindapa’an Pian
【成份】
本品主要成分为吲达帕胺。
化学名称:
_N_-(2-
甲基
-2,3-
二氢
-1_H_-
吲哚
-1-
基
)-3-
氨磺酰基
-4-
氯
-
苯甲酰胺
化学结构式:
分子式:
C
16
H
16
ClN
3
O
3
S
分子量:
365.83
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
原发性高血压。
【规格】
2.5 mg
【用法用量】
口服:一次
2.5 mg
(
1
片),每日
1
次。最好早晨服用。
每日给药剂量不应超过
2.5 mg
(增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。
【不良反应】
大多数临床不良反应或实验室检查异常都是剂量相关的。
包括吲达帕胺在内的噻嗪类相关利尿剂可能导致以下不良反应,按下列发生频率分级:
很常见(≥
1/10
);常见(≥
1/100
,
<1/10
);不常见(≥
1/1000
,
<1/100
);罕见
(≥
1/10,000
,
<1/1000
);非常罕见(
<1/10,000
),不明(无法从现有数据估计)。
血液和淋巴系统异常
•
非常罕见:血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性
贫血。
神经系统异常
•
罕见:眩晕、疲劳、头痛、感觉异常。
•
不明:晕厥(可能与低钾血症有关)。
心脏疾病
•
非常罕见:心律失常、低血压。
•
不明:尖端扭转性室速(具有潜在致死性)(参见【注意事项】和【药物相互作
用】)。
胃肠功能紊乱
•
不常见:呕吐。
•
罕见:恶心、便秘、口干。
•
非常罕见:胰腺炎。
肾脏和泌尿系统异常
•
非常罕见:肾功能衰竭。
肝胆系统异常
•
非常罕见:肝功能异常。
•
不明:
在肝功能不全的情况下,可能发生肝性脑病(参见【禁忌】和【注意事项】)。
肝炎。
皮
                                
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