Zurcal 20 mg Comprimido gastrorresistente

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Pantoprazol

Disponibbli minn:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pantoprazol

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido gastrorresistente

Kompożizzjoni:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.57 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 90 unidade(s)

Klassi:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

pantoprazole

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 4994984 CNPEM: 50019856 CHNM: 10047564 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-01-21

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
02-01-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zurcal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zurcal 20 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zurcal 20 mg
3. Como tomar Zurcal 20 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zurcal 20 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zurcal 20 mg e para que é utilizado
Zurcal 20 mg contém a substância ativa pantoprazol. Zurcal 20 mg é
um “inibidor da
bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade
de ácido
produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com
o ácido do estômago e intestino.
Zurcal 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes
com idade igual ou
superior a 12 anos para:
Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados
à doença de refluxo
gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Zurcal 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos para:
APROVADO EM
02-01-2016
INFARMED
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por
medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs, por ex. ibuprofeno), e

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
02-01-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zurcal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido por película amarelo, oval, biconvexo, com
“P20” impresso a
tinta castanha numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zurcal 20 mg é indicado para a utilização em adultos e adolescentes
com idade igual ou
superior a 12 anos para:
- Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
- Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite
de refluxo.
Zurcal 20 mg é indicado para a utilização em adultos para:
- Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com
necessidade de
tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver
secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
APROVADO EM
02-01-2016
INFARMED
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
A dose oral recomendada é de um comprimido de Zurcal 20 mg por dia. O
alívio dos
sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas. Se não for
suficiente, o alívio
dos sintomas é geralmente alcançado num período de tratamento
adicional de
4 semanas. Quando o alívio sintomático for alcançado, sintomas
recorrentes podem ser
controlados usando um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia,
tomando um
comprimido quando necessário. A mudança para uma terapêutica
contínua pode ser
considerada, nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas
com o tratamento
em “on-demand” não é conseguido.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidiva