Zubrin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-05-2012
Ingredjent attiv:
tepoxalint
Disponibbli minn:
Intervet International B. V.
Kodiċi ATC:
QM01AE92
INN (Isem Internazzjonali):
tepoxalin
Grupp terapewtiku:
kutyák
Żona terapewtika:
Vázizom rendszer
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Gyulladáscsökkentés és akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek által okozott fájdalomcsillapítás.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Visszavont
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-03-13
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Zubrin belsőleges liofilizátum kutyák részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Egyesült Királyság
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Tepoxalin
50 mg / belsőleges liofilizátum
Tepoxalin
100 mg / belsőleges liofilizátum
Tepoxalin
200 mg / belsőleges liofilizátum
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentés, fájdalomcsillapítás heveny és idült
mozgásszervi megbetegedések esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ne használja, ha kutyája:
•
vemhes vagy szoptatós vagy tenyésztésre szánt szuka
•
szív- vagy májbetegségben szenved
•
gyomorfekélye vagy fekélyvérzése volt már
•
a hatóanyagra túlérzékeny
•
dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis
fokozott kockázata áll fenn.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
20
6.
MELLÉKHATÁSOK
Hányás, hasmenés a kezelést követően előfordulhat. Időnként
szőrhullás (alopecia), bőrpír alakulhat
ki.
A nem szteroid gyulladás-csökkentőkre jellemző tipikus
mellékhatás tünetei a hányás, a szokásosnál
lágyabb bélsár/hasmenés, vér megjelenése a bélsárban, a
csökkent étvágy, a levertség és a vese
működési zavarok. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést
azonnal abba kell hagyni. Nagyon
ritkán, különösen idősebb
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
I.SZ MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG(OK):
Tepoxalin
50 mg / belsőleges liofilizátum
Tepoxalin
100 mg / belsőleges liofilizátum
Tepoxalin
200 mg / belsőleges liofilizátum
A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges liofilizátum
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladáscsökkentés, fájdalomcsillapítás heveny és idült
mozgásszervi megbetegedések esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes, vagy szoptató szukáknak. Tenyésztésre szánt
szukák nem kezelhetők a
készítménnyel.
Szív- és májmegbetegedésben szenvedő kutyáknak,
kórtörténetből ismert gyomor- és bélfekéllyel,
vagy fekélyvérzéssel már kezelt kutyáknak a készítmény nem
adható. A készítménnyel nem
kezelhetők a hatóanyagra túlérzékeny kutyák. Vesetoxikózis
fokozott kockázata miatt nem adható
dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás kutyáknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Fokozott figyelmet kell fordítani vese-elégtelenségben szenvedő
kutyák kezelésre.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6
hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb
testtömegű, illetve idősebb kutyáknál. Ha a kezelést nem lehet
más készítménnyel megoldani, akkor a
kezelés ideje alatt, folyamatos állatorvosi felügyeletet
biztosítva számításba kell venni egy vérző
gyomor-bél fekély kialakulásának lehetőségét.
Ha a kezelt állatnál a mellékhatás tünetei jelentkeznek, a
kezelést
azonnal me
g kell szakítani
Aqra d-dokument sħiħ
