ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

zopiclone 7

Disponibbli minn:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kodiċi ATC:

N05CF01

INN (Isem Internazzjonali):

zopiclone 7

Dożaġġ:

7,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Żona terapewtika:

Hypnotiques et sédatifs

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

La zopiclone appartient à une classe de médicaments appelés « cyclopyrrolones ». Elle possède des propriétés similaires à celles des benzodiazépines. Vous ne devez utiliser des benzodiazépines ou des substances de type benzodiazépine que si vous souffrez de troubles sévères du sommeil, causant une détresse extrême.La zopiclone, la substance active contenue dans ZOPICLONE EG, est un médicament hypnotique et sédatif (pilule pour dormir). Elle induit le sommeil et on l’utilise donc dans le traitement à court terme de l’insomnie.

Sommarju tal-prodott:

ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
Dénomination du médicament
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La zopiclone appartient à une classe de médicaments appelés «
cyclopyrrolones ». Elle possède des
propriétés similaires à celles des benzodiazépines. Vous ne devez
utiliser des benzodiazépines ou des
substances de type benzodiazépine que si vous souffrez de troubles
sévères du sommeil, causant une détresse
extrême.
La zopiclone, la substance active contenue dans ZOPICLONE EG, est un
médicament hypnotique et sédatif
(pilule pour dormir). Elle induit le sommeil et on l’utilise donc
dans le traitement à court terme de
l’insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zopiclone.............................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 30,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe.
Les comprimés pelliculés comportent la mention « ZOC 7,5 » gravée
sur une face ainsi qu’une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de l’insomnie.
Les benzodiazépines et apparentées ne doivent être utilisées que
si les troubles sont sévères, gênants ou
présentant un retentissement individuel majeur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par la zopiclone doit être aussi bref que possible.
La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 2
semaines avec un maximum de 4 semaines,
y compris la période de réduction de la posologie. Dans certains
cas, il peut être nécessaire de poursuivre le
traitement au-delà de la durée maximale. Cela ne devrait toutefois
pas intervenir sans réévaluation de l’état
du patient.
La dose recommandée chez l’adulte est de 7,5 mg (un comprimé).
Elle ne doit pas être dépassée.
Le traitement doit être pris immédiatement avant le coucher.
Pour les sujets âgés, les insuffisants hépatiques et les
insuffisants respiratoires chroniques, débuter le
traitement par une dose de 3,75 mg, soit un demi-comprimé.
L'accumulation de la zopiclone ou de ses métabolites n’a pas été
observée chez les patients souffrant
d'insuffisance rénale. Cependant, il est recommandé de débuter le
traitement à l