Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Bristol Laboratories Ltd.
N05CF01
zopiclone
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21913 / 01 - V - TT - igen
Generikus
2011-11-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOPICLONE BRIL 3,75 MG FILMTABLETTA ZOPICLONE BRIL 7,5 MG FILMTABLETTA zopiklon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zopiclone Bril filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zopiclone Bril filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zopiclone Bril filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zopiclone Bril filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPICLONE BRIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön által kapott gyógyszer neve Zopiclone Bril 3,75 mg és 7,5 mg filmtabletta (Ebben a betegtájékoztatóban Zopiclone Bril-ként utalunk rá). A készítmény a hipnotikumnak (altatóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az agyra kifejtett hatás révén működik, így segíti az Ön alvását. A zopiklon a Zopiclone Bril filmtabletta hatóanyaga. A zopiklon az olyan alvászavarok kezelésére használatos, mint például: elalvási nehézségek felébredés az éjszaka közepén túl korai felébredés hangulati vagy mentális problémákkal kapcsolatos súlyos vagy nyugtalanító alvászavarok A Zopiclone Bril egya Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE ZOPICLONE BRIL 3,75 MG FILMTABLETTA ZOPICLONE BRIL 7,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,75 mg zopiklon filmtablettánként. 7,5 mg zopiklon filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15,91 mg laktóz filmtablettánként. 31,82 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Zopiclone Bril 3,75 mg filmtabletta Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű filmtabletta. Zopiclone Bril 7,5 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalon „BL” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insomnia rövid távú kezelésére, ideértve az elalvási nehézségeket, az éjszakai és korai felébredést, az átmeneti vagy krónikus álmatlanságot, valamint a pszichiátriai betegségek talaján kialakuló insomniát, olyan helyzetekben, amikor az álmatlanság legyengíti vagy súlyosan megterheli a beteget. Hosszú távú folyamatos szedése nem ajánlott. A kúra alatt a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTTEK: Az ajánlott napi adag felnőtteknek 7,5 mg (2 tabletta). A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt javasolt bevenni. IDŐSKORÚAK: Idős korban az alacsonyabb, 3,75 mg-os zopiklon adaggal kell kezdeni a kezelést. Ezt követően, a hatásosság és tolerálhatóság függvényében, az adag emelhető, ha klinikailag szükséges. ELÉGTELEN MÁJMŰKÖDÉSŰ BETEGEK: Mivel a zopiklon eliminációja csökkent lehet károsodott májfunkció esetében, az alacsonyabb 3,75 mg-os adagot javasolt alkalmazni esténként egyszer. Egyes esetekben a standard 7,5 mg-os zopiklon adag is alkalmazható elővigyázatossággal, a hatásosság és tolerálhatóság függvényében. OGYI/44262/2013 OGYI/44264/2013 OGYI/44267/2013 OGYI/44269/2013 2 VESEELÉGTELENSÉG: Annak ellenére, hogy a zopiklon és/vagy metabol Aqra d-dokument sħiħ