Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nicotine bitartrate dihydrate
NICONOVUM AB
N07BA01
Nicotine bitartrate dihydrate
2 mg
imeskelytabletti
Ei kaupan: 12 (VNR-numero: 155530), 24, 72 (VNR-numero: 495102), 144
Ei kaupan: 12, 24, 72, 144
nikotiini
Myyntilupa myönnetty
2016-04-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZONNIC MINT 2 MG IMESKELYTABLETIT ZONNIC MINT 4 MG IMESKELYTABLETIT nikotiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellet kykene lopettamaan tupakointia 6 kuukauden Zonnic Mint - hoidon jälkeen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zonnic Mint on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zonnic Mint -imeskelytabletteja 3. Miten Zonnic Mint -imeskelytabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zonnic Mint -imeskelytablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZONNIC MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zonnic Mint -valmisteen sisältämä nikotiini vähentää tupakoinnin lopettamisesta aiheutuvia vieroitusoireita ja nikotiininhimoa ja auttaa siten välttämään tupakoinnin aloittamisen uudelleen, jos tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin, tai auttaa vähentämään tupakointia, jos tupakoija ei kykene tai halua lopettaa tupakointia kokonaan. Kun elimistön nikotiinin saanti loppuu äkillisesti, sinulle ilmaantuu erilaisia epämiellyttäviä tuntemuksia, joita kutsutaan vieroitusoireiksi. Zonnic Mint estää tai ainakin vähentää näitä epämiellyttäviä tuntemuksia vapauttamalla elimistöön lyhytkestoisesti pienen määrän nikotiinia. Zonnic Mint -valmistetta pitäisi tupakoinnin lopettamisen yhteydessä käyttää mahdollisuuksien mukaan yhd Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zonnic Mint 2 mg imeskelytabletti Zonnic Mint 4 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 mg: Yksi imeskelytabletti sisältää nikotiiniditartraattidihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg:aa nikotiinia. 4 mg: Yksi imeskelytabletti sisältää nikotiiniditartraattidihydraattia määrän, joka vastaa 4 mg:aa nikotiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 2 mg: isomalti 1913 mg, maltitoli 368 mg 4 mg: isomalti 1904 mg, maltitoli 368 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. Kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. Sininen pyöreä tabletti, jossa on kaaren muotoinen merkintä. Tabletin koko noin 19 x 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zonnic Mint on tarkoitettu tupakkariippuvuuden hoitoon nikotiinihimoa vähentämällä ja vieroitusoireita lievittämällä ja helpottamalla siten tupakoinnin lopettamista siihen motivoituneilla tupakoijilla tai tupakoinnin vähentämisen helpottamiseen tupakoijille, jotka eivät kykene lopettamaan tai eivät halua lopettaa tupakointia. Zonnic Mint -valmistetta pitäisi tupakoinnin lopettamisen yhteydessä käyttää mahdollisuuksien mukaan yhdessä käyttäytymisen muutosta tukevan ohjelman kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja iäkkäät _ Aloitusannos määräytyy yksilöllisesti nikotiiniriippuvuuden perusteella. 2 mg:n imeskelytabletit sopivat tupakoijille, joilla on lievä nikotiiniriippuvuus (esimerkiksi tupakoijat, jotka polttavat päivän ensimmäisen savukkeen yli puoli tuntia heräämisen jälkeen). 4 mg:n imeskelytabletit soveltuvat tupakoijille, joilla on voimakas nikotiiniriippuvuus tai jotka käyttävät 2 mg:n imeskelytabletteja, mutta tuntevat edelleen tupakanhimoa. Aluksi voidaan ottaa yksi imeskelytabletti 1–2 tunnin välein. Tavanomainen annos on 8−12 imeskelytablettia vuorokaudessa. Enimmäisvuorokausiannos on 15 kappaletta 4 mg:n tabletteja tai 24 kappaletta 2 mg:n tabletteja. _ _ _Tupakoinnin lopettaminen _ Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoitoa on tavallise Aqra d-dokument sħiħ