Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Alprazolamum
Grindeks SA
N05BA12
Alprazolamum
1 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOLOMAX 0,25 MG COMPRIMATE ZOLOMAX 0,5 MG COMPRIMATE ZOLOMAX 1 MG COMPRIMATE Alprazolam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zolomax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zolomax 3. Cum să luaţi Zolomax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zolomax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOLOMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zolomax conține alprazolam. Este un tranchilizant din grupul benzodiazepinelor, care înlătură neliniștea și tensiunea semnificativă. El este utilizat în următoarele cazuri: - neliniște (anxietate) moderată sau severă, anxietate asociată cu depresie, tulburări de panică cu agorafobie (frica de spațiile deschise sau aglomerate) sau fără ea; - prevenirea atacurilor de panică și fobii sau ameliorarea pacienților care suferă de atacuri de panică cu agorafobie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOLOMAX Nu luaţi Zolomax: dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6), dacă aveți miastenia gravis (slăbiciune musculară); dacă aveți insuficienţă respiratorie severă; dacă aveți insuficienţă pulmonară acu Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zolomax 0,25 mg comprimate Zolomax 0,5 mg comprimate Zolomax 1 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine alprazolam – 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimate 0,25 mg conține lactoză monohidrat 97,32 mg Fiecare comprimate 0,5 mg conține lactoză monohidrat 97,00 mg Fiecare comprimate 0,25 mg conține lactoză monohidrat 96,53 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Comprimate 0,25 mg _ Comprimate de culoare albă, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 0,25” pe cealaltă parte, cu margini teşite. _Comprimate 0,5 mg _ Comprimate de culoare roz, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 0,5” pe cealaltă parte, cu margini teşite. _Comprimate 1,0 mg _ Comprimate de culoare albastru deschis, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 1” pe cealaltă parte, cu margini teşite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zolomax este indicat pentru stări de anxietate moderată şi severă, asociate cu depresie, de asemenea pentru tulburări de panică cu sau fără agorafobie. Zolomax este indicat de asemenea pentru profilaxia acceselor de panică și fobiilor sau pentru ameliorarea stării pacienților, cu agorafobie și accese de panică. Alprazolam, ca și alte benzodiazepine, se administrează numai în caz, când tulburările sunt severe, limitează activitatea pacientului sau cauzează suferințe severe. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza optimă şi durata tratamentului se determină în mod individual, în funcţie de severitatea simptomelor şi răspunsul pacientului la tratamentul instituit. Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar doza maximă recomandată nu trebuie depăşită. Dozele uzuale sunt indicate în Tabelul 1. La pacienţii care necesită doze mari, acestea trebuie crescute cu atenţie, pentru a evita apariţia reacţiil Aqra d-dokument sħiħ