ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI 4MG/5ML infusioonilahuse kontsentraat

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

zoledroonhape

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

M05BA08

INN (Isem Internazzjonali):

zoledroonhape

Dożaġġ:

4mg 5ml 5ml 1TK; 4mg 5ml 5ml 10TK; 4mg 5ml 5ml 4TK

Għamla farmaċewtika:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml, infusioonilahuse
kontsentraat
Zoledroonhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml
kasutamist
3.
Kuidas Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml ja milleks seda
kasutatakse
Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml toimeaine on zoledroonhape,
mis kuulub bisfosfonaatideks
nimetatud ravimite rühma. Zoledroonhape seondub luukoega ning
aeglustab seal toimuvaid protsesse.
Seda kasutatakse:
-
Luutüsistuste, nt luumurdude ennetamiseks luumetastaasidega (vähi
levik algsest asukohast
luudesse) täiskasvanud patsientidel.
-
Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres täiskasvanud patsientidel
juhtudel, kui see on
kasvaja tõttu liiga kõrge. Kasvajad võivad kiirendada luudes
toimuvaid protsesse nii, et neist
vabaneb normaalsest rohkem kaltsiumi. Seda seisundit nimetatakse
kasvajast tingitud
hüperkaltseemiaks.
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml
kasutamist
Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid.
Enne Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml ravi alustamist teeb
arst vereanalüüsid ja kontrollib
regulaarsete intervallide järel teie ravivastust.
Ärge kasutage Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml:
-
kui olete zoledroonhappe, teiste bisfosfonaatide (ravimirühm,
millesse Zoledronic acid

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml, infusioonilahuse
kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal 5 ml kontsentraadiga sisaldab 4 mg zoledroonhapet
(monohüdraadina).
Üks ml kontsentraati sisaldab 0,8 mg zoledroonhapet
(monohüdraadina).
INN. Acidum zoledronicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga täiskasvanud
patsientidel
luustikuga seotud tüsistuste (patoloogilised luumurrud, seljaaju
kompressioon, luude kiiritusravi
või operatsioon, tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia)
ennetamine.
-
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) täiskasvanud
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml võivad patsientidele
määrata ja manustada ainult
intravenoosse bisfosfonaadi manustamises kogenud tervishoiutöötajad.
Patsientidele, kes saavad ravi Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5
ml’ga, tuleb anda pakendi
infoleht ja patsiendi meeldetuletuskaart.
Annustamine
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava
kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga
patsientidel
Täiskasvanud ja eakad
Soovitatav annus luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks luukude
haarava kaugelearenenud
pahaloomulise kasvajaga patsientidele on 4 mg zoledroonhapet iga 3…4
nädala järel.
Patsiendid peavad lisaks võtma suu kaudu 500 mg kaltsiumi ja 400 RÜ
D-vitamiini ööpäevas.
Otsuse korral kasutada ravimit luumetastaasidega patsientidel
skeletitüsistuste ennetamiseks tuleb
arvestada, et ravitoime ilmneb 2...3 kuu pärast.
TIH ravi
Täiskasvanud ja eakad
Hüperkaltseemia korral (albumiinkorrigeeritud seerumi
kaltsiumisisaldus ≥ 12,0 mg/dl või
≥ 3,0 mmol/l) on soovitatav ühekordne annus 4 mg zoledroonhapet.
Neerukahjustus
TIH:
Raske neerupuudulikkusega TIH patsientidel võib ravi Zoledronic acid
Fresenius Kabi 4 mg/5 m