Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZOLAX 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her kapsül 150 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır kaynaklı laktoz), nişasta, kolloidal silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı jelatin), titanyum dioksit (E171) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZOLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZOLAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZOLAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZOLAX, beyaz, homojen bir toz içeren 1 no'lu beyaz opak sert jelatin kapsüldür. 1 ve 2 kapsüllük ambalajlarda sunulmaktadır. ZOLAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. ZOLAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: - Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) - Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır) - Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar - Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda Aqra d-dokument sħiħ
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOLAX 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flukonazol 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır kaynaklı laktoz) 146.15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. Beyaz, homojen bir toz içeren 1 no'lu beyaz opak sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: • Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) • İnvaziv kandidiyaz • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) • Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz • Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis • Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolo_ r ve dermal _candida_ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz • Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium (onikomikoz)_ Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir: • Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması • Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal kandidiyazis nüksü • Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1) Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adolesanlarda endikedir: Flukonazol, immün sistemi baskılanmış hastalarda mukozal kandidiyaz (orofaringeal, özofageal), Aqra d-dokument sħiħ