Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA T A Lİ M A T I ZOLAX 100 M G KAPSÜL AĞIZDAN AL I N I R . • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 100 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz (sığır kaynaklı laktoz), Nişasta, Kolloidal silikondioksit, Magnezyum stearat, Sodyum lauril sülfat, Jelatin (sığır kaynaklı jelatin), Titanyum dioksit (E171) BU ILACI KULLANMAYA B AŞ L AM ADAN ÖNCE BU KULLANMA T A Lİ M A T I N I D I KK AT LICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI B ILGILE R IÇE R M E K T E D I R . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _danı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın _ _kullanımı sırasında, _ _doktora _ _veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı_ _ _ _söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._ _ _ _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ _Ş_ _Ü_ _K doz kullanmayınız._ BU KULLANMA T AL I M AT I ND A: _1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _2. ZOLAX’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _3. ZOLAX NASIL _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _N_ _ELE_ _R_ _DI_ _R_ _?_ _ _ _5. ZOLAX’IN S_ _AKL_ _AN_ _M_ _AS_ _I _ B AŞ LI K L AR I YER ALM AK T AD I R . 1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KU LL A N ILI R ? Beyaz, homojen bir toz içeren 2 no'lu beyaz opak sert jelatin kapsüllerdir. ZOLAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. ZOLAX, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır. − Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) − Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır) − _Candida_ adı verilen bir mantar türünün ned Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN Bİ L Gİ Sİ 1. B EŞER İ TI BB İ ÜRÜNÜN AD I ZOLAX 100 mg kapsül 2. K A LİT A Tİ F VE K AN TİT A Tİ F Bİ LEŞİ M ETKIN M ADD E : Flukonazol 100 mg YARDIMCI M ADD ELE R : Laktoz (sığır kaynaklı laktoz) 64.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. F A R M AS Ö Tİ K F O R M Kapsül. Beyaz, homojen bir toz içeren 2 no'lu beyaz opak sert jelatin kapsüllerdir. 4. K Lİ Nİ K Ö ZELLİ K LER 4.1. TERAPÖTIK E ND I K AS YON L AR ZOLAX yetişkinlerde, a ş a ğ ıdaki lerin tedavisinde endikedir: • Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) • İnvazif kandidiyazis • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) • Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazis • Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis • Sistemik tedavi görüldüğünde tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ve dermal candida enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz • Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda tinea unguinium (onikomikoz) Flukonazol yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1US3k0ZmxXM0FyM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 • Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin tekrarlanması • Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda orofarenjeal, özofajeal kandidiyazisin nüksü • Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Böl Aqra d-dokument sħiħ