Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
GlaxoSmithKline Kft.
A04AA01
Ondansetron
TT
Önálló teljes
1999-12-20
ZOFRAN ZYDIS 4 MG OSTYAKAPSZULA ZOFRAN ZYDIS 8 MG OSTYAKAPSZULA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ Hányáscsillapító hatású készítmény, bizonyos gyógyszerek vagy orvosi beavatkozás okozta hányás megelőzésére és kezelésére. Kizárólag orvosi javaslatra, az orvos utasítása szerint alkalmazható. _Mielőtt elkezdi a gyógyszer szedését, gondosan olvassa el ezt a tájékoztatót._ MI AZ ÖN GYÓGYSZERE? Gyógyszerének a neve Zofran, hatóanyaga ondanszetron. A Zofran Zydis egy különleges Zofran tabletta (ostyakapszula), mely fagyasztva szárítással készül, ostya vékonyságú és a nyelvre helyezve azonnal szétesik, szinte eltűnik. Hatóanyag: ZOFRAN ZYDIS 4 MG OSTYAKAPSZULA 4 mg ondanszetron ostyakapszulánként. ZOFRAN ZYDIS 8 MG OSTYAKAPSZULA 8 mg ondanszetron ostyakapszulánként. Segédanyagok: propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, földieper aroma, aszpartám, mannit, zselatin. MIRE SZOLGÁL A GYÓGYSZER? Ezt a gyógyszert orvosa írta fel, hogy a gyógyító beavatkozás következtében fellépő hányingert és hányást megakadályozza, ill. megszüntesse. MIKOR NEM SZEDHETŐ AZ OSTYAKAPSZULA? A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. Terhesség, szoptatás ideje alatt. MIELŐTT BEVENNÉ A ZOFRAN ZYDIS-T Minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedése előtt, - ha bélelzáródásra utaló panaszai voltak korábban vagy súlyos - székrekedésben szenved; - ha egy fenilketonuria nevű betegségben szenved (mivel a gyógyszer aszpa Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ZOFRAN ZYDIS 4 MG OSTYAKAPSZULA ZOFRAN ZYDIS 8 MG OSTYAKAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ZOFRAN ZYDIS 4 MG OSTYAKAPSZULA 4 mg ondanszetron ostyakapszulánként. ZOFRAN ZYDIS 8 MG OSTYAKAPSZULA 8 mg ondanszetron ostyakapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Ostyakapszula Fehér, kerek, síkdomború, fagyasztva szárított, gyorsan széteső, ostyaszerű, bevételre szánt ostyakapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás, valamint posztoperatív hányinger és hányás megelőzése, ill. kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Zofran a Zydis forma mellett tabletta, injekció és végbélkúp formájában is rendelkezésre áll, így az alkalmazás módja és az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg (lásd a Zofran 4 mg, Zofran 8 mg injekció, Zofran 4 mg és Zofran 8 mg tabletta és Zofran 16 mg kúp alkalmazási előírását is). Alkalmazása Az ostyatablettát a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül szétesik, majd le kell nyelni. _Nem szabad_ Zofran Zydis-t a csomagoló fólián átnyomni! A buborékról a fóliaréteget le kell húzni és a vékony ostyatablettát óvatosan ki kell emelni. Citosztatikus kezelés _Felnőttek_ Az adagolás a citosztatikus kezelés emetogén potenciáljától függ. _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_ Az ajánlott per os adag 8 mg 1-2 órával a terápia megkezdése előtt, majd 12 óra múlva újabb8 mg. _Erősen emetogén kemoterápia esetén_ A Zofran Zydis ajánlott adagja 24mg (3 db 8 mg-os Zydis), 1-2 órával a kezelés megkezdése előtt, 12 mg per os dexametazon- nátrium-foszfáttal együtt bevéve. _Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó hányás megelőzésére_ - mind az erősen, ill. kevésbé erősen emetogén kezelés esetén -, a citosztatikus kezelést követően 5 napon keresztül ajá Aqra d-dokument sħiħ