Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zofenoprilum calcicum
Berlin-Chemie AG
C09AA15
Zofenoprilum calcicum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129415; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129422; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991129439; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04013054024119
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOFENIL 30 30 mg, tabletki powlekane ( _Zofenoprilum calcicum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Zofenil 30 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil 30 3. Jak stosować lek Zofenil 30 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zofenil 30 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOFENIL 30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zofenil 30 zawiera 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, który należy do grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze, nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Zofenil 30 jest stosowany w leczeniu następujących stanów: - Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie) - Zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) u pacjentów z objawami niewydolności serca lub bez nich, którzy nie otrzymywali leczenia ułatwiającego rozpuszczenie zakrzepów (leczenia trombolitycznego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFENIL 30 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFENIL 30: • Jeśli pacjent ma uczulenie na sól wapniową zofenoprylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów ACE, np. kaptopryl lub enalapryl • jeśli w przesz Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zofenil 7,5 7,5 mg, tabletki powlekane Zofenil 30 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 7,5 zawiera 7,5 mg soli wapniowej zofenoprylu, co odpowiada 7,2 mg zofenoprylu. Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 30 zawiera 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 7,5 zawiera 17,35 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Zofenil 30 zawiera 69,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Zofenil 7,5 Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. Zofenil 30 Białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Nadciśnienie tętnicze_ Zofenil jest przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego. _Ostry zawał serca_ Zofenil jest wskazany w leczeniu wczesnej fazy ostrego zawału serca z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności serca lub bez nich. Podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów u stabilnych hemodynamicznie pacjentów, u których nie wdrożono leczenia trombolitycznego. _ _ 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _ _ 2 _Dorośli _ Dawkowanie należy ustalić na podstawie wyników pomiarów ciśnienia tętniczego, wykonywanych bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki. W razie potrzeby dawkę należy stopniowo zwiększać, zachowując co najmniej czterotygodniowe odstępy pomiędzy kolejnymi zmianami dawkowania. _Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu _ Leczenie należy rozpoczynać od podawania 15 mg raz na dobę, zwiększając dawkę stopniow Aqra d-dokument sħiħ