ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

simvastatine

Disponibbli minn:

MSD France

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

simvastatin

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > simvastatine : 5 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Sommarju tal-prodott:

335 017-2 ou 34009 335 017 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2009;335 018-9 ou 34009 335 018 9 1 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 666-6 ou 34009 367 666 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2014;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-05-15

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
Dénomination du médicament
ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé
SIMVASTATINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOCOR 5
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant.
La substance active contenue dans ZOCOR est la simvastatine. ZOCOR est
un médicament utilisé pour diminuer les taux du
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol),
et les substances grasses appelées triglycérides dans le
sang. De plus, ZOCOR augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol). ZOCOR fait partie de la classe de
médicaments appelés statines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le système sanguin. Votre cholestérol total est
composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol
p

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque comprimé contient 75,7 mg de lactose monohydraté.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, ovale, beige-jaune, gravé « MSD 726 » sur une
face et «ZOCOR 5» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications
cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique
avec une posologie plus faible et lorsque que le bénéfice cliniq