Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Drospirenonas
Exeltis Baltics, UAB
G03AC10
Drospirenonas
4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone
Registruotas
2021-04-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZLYNDA 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS drospirenonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zlynda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zlynda 3. Kaip vartoti Zlynda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zlynda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZLYNDA IR KAM JIS VARTOJAMAS Zlynda yra kontraceptinis vaistas, vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekvienoje Zlynda lizdinėje plokštelėje yra 24 baltos tabletės, kurios dar yra vadinamos veikliosiomis tabletėmis, ir 4 žalios tabletės, kurios dar yra vadinamos placebo tabletėmis ir kurių sudėtyje veikliosios medžiagos nėra. Dviejų skirtingų spalvų tabletės yra išdėstytos reikiama tvarka. Kiekvienoje iš 24 baltų veikliųjų tablečių yra nedidelis kiekis tam tikros rūšies moteriško lytinio hormono (progestogeno drospirenono). Dėl šios priežasties Zlynda yra vadinamas tik progestogeno tablete. Skirtingai nei sudėtinėse tabletėse, tik progestogeno tablečių sudėtyje kartu su progestogenu nėra hormono estrogeno. Dėl šios priežasties Zlynda gali vartoti moterys, kurios netoleruoja estrogenų. Zlynda sukelia labai veiksmingą kontraceptinį poveikį. Zlynda kontraceptinis poveikis yra paremtas ovuliacijos slopinimu, gimdos kaklelio gleivių pokyčiais ir poveikiu gimdos gleivinei, kuri tampa plonesnė. Zlynda trūkumas yra tai, kad jo vartojimo metu nereguliariais intervalais gali pasireikšti kraujavimas iš makšties. Be to, Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zlynda 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg drospirenono. Žalios placebo plėvele dengtos tabletės: Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje baltoje veikliojoje plėvele dengtoje tabletėje yra 17,5 mg laktozės. Kiekvienoje žalioje placebo plėvele dengtoje tabletėje yra 55,5 mg laktozės (monohidrato forma). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Veiklioji tabletė yra apvali, balta 5 mm skersmens tabletė, kurios skirtingose pusėse įspaustos raidės „E“ ir „D“. Placebo tabletė yra apvali, žalia 5 mm skersmens tabletė, kurios skirtingose pusėse įspausta raidė „E“ ir skaičius „4“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kontracepcija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas KAIP VARTOTI ZLYNDA Reikia 28 paras iš eilės vartoti po vieną tabletę: po vieną baltą veikliąją tabletę pirmąsias 24 paras ir po vieną žalią neveiksmingą tabletę kitas 4 paras. Tabletes kasdien reikia gerti maždaug tuo pačiu metu, kad intervalas tarp tablečių vartojimo visada išliktų 24 valandos. Tabletes reikia gerti lizdinėje plokštelėje nurodyta tvarka. Tiekiami lipdukai, pažymėti 7 savaitės dienomis. Moteris turi pasirinkti lipduką, kuris prasideda diena, kai pradedama vartoti tablečių, ir jį priklijuoti prie lizdinės plokštelės. Pirmąją tabletę reikia išgerti pirmąją menstruacinio kraujavimo parą. Po to tablečių geriama nuolat. Kitą pakuotę reikia pradėti iš karto po to, kai baigiama ankstesnė pakuotė, nedarant kasdienio tablečių vartojimo pertraukos. 2 KAIP PRADĖTI VARTOTI ZLYNDA _Kai hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota_ Tabletes reikia pradėti gerti pirmąją natūralaus ciklo parą (p Aqra d-dokument sħiħ