Ziromin 500 mg pulbere liofilizată pentru soluţie perfuzabilă

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Azithromycinum

Disponibbli minn:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Kodiċi ATC:

J01FA10

INN (Isem Internazzjonali):

Azithromycinum

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

pulbere liofilizată pentru soluţie perfuzabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Ziromin 500 mg, pulbere liofilizată pentru soluții perfuzabile
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ziromin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ziromin
3. Cum să luați Ziromin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ziromin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ZIROMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ziromin aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide,
substanța activă este azitromicina.
Ziromin este indicat în tratamentul infecţiilor care pot fi cauzate
de microorganisme sensibile la
azitromicină.
Ziromin 500 mg, este indicat pentru tratamentul:
- pneumoniei comunitare,
- infecțiilor pelviene.
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește
starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZIROMIN
NU LUAŢI ZIROMIN:

dacă sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină, oricare dintre
antibioticele macrolide sau
ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.
6.1).

dacă administraţi cisapridă (utilizată în afecţiunile
stomacului).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Ziromin adresați-vă medicul

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ziromin 500 mg, pulbere liofilizată pentru soluții perfuzabile.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon de Ziromin, pulbere liofilizată pentru soluții
perfuzabile conține 500 mg azitromicină
(sub formă de azitromicină dihidrat).
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul infecţiilor care pot fi
cauzate de microorganisme sensibile la
azitromicină.
Ziromin 500 mg, este indicat pentru tratamentul:
-
pneumoniei
comunitare
cauzate
de
_Chlamydophila _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Legionella pneumophila, Moraxella_ _ catarrhalis, Mycoplasma
pneumoniae, Staphylococcus aureus,_
pacienților_ _care necesită terapie intravenoasă.
- infecțiilor pelviene determinate de microorganisme, inclusiv _
Chlamydia trachomatis,_ _ Neisseria _
_gonorrhea, Mycoplasma hominis_, la pacienții care necesită
tratament intravenos.
Este necesar de ținut cont de ghidurile terapeutice în vigoare cu
privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
Se recomandă injectarea soluției preparate intravenos sub formă de
perfuzii, (cel puțin 1 oră).
PNEUMONIE COMUNITARĂ
Pentru tratarea pneumoniei comunitare se recomandă administrarea
Ziromin 500 mg intravenos o dată
pe zi, doză unică în decurs de cel puțin 2 zile, ulterior, se
recomandă administrarea preparatului pe cale
orală, 500 mg pe zi, în doză unică până la finalizarea
tratamentului de 7-10 zile.
INFECȚII PELVIENE
Pentru tratarea infecțiilor pelviene, se recomandă administrarea
Ziromin, 500 mg intravenos, o dată pe
zi, în doză unică, timp de 1-2 zile. Ulterior, tratamentul este
continuat cu administrarea azitromicinei
pe cale orală: 250 mg pe zi până la finalizarea tratamentul