ZETITEC

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIASMATICOS

Żona terapewtika:

ANTIASMATICOS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

Bula Zetitec® Xarope Versão final Setembro/2014.
ZETITEC
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
0,2 mg/mL
Bula Zetitec® Xarope Versão final Setembro/2014.
ZETITEC
®
XAROPE
fumarato de cetotifeno
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ZETITEC
®
XAROPE: cartucho contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de
copo-medida de 10 mL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
fumarato de cetotifeno
..........................................................................
1,38 mg (equivalente a 1 mg de cetotifeno)
Veículos* q.s.p
..................................................................................................................................................
5 mL
*(ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, aroma de morango,
benzoato de sódio, edetato dissódico, glicerol,
sacarina sódica, sorbitol, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZETITEC
®
é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com
sintomas alérgicos. É utilizado
na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa
uma crise que já se iniciou. ZETITEC
®
não
deve
substituir
outros
tratamentos
para problemas
respiratórios na
asma
(por
exemplo,
corticosteroides).
ZETITEC
®
é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios
alérgicos tais como urticária,
dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZETITEC
®
tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os
efeitos de certas substâncias
inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da
hiperatividade das vias aéreas causada pela
ativação neural que se segue após a administração de alguns
medicamentos ou quando o paciente foi exposto a
alguma substância alergênica e também suprime a entrada de
eosinófilos nos locais de inflamação.
O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui
propriedades bloqueadoras da histamina. Na
prevenção da asma brôn

Karatteristiċi tal-prodott

Bula Zetitec® Xarope
ZETITEC
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
0,2 mg/mL
Bula Zetitec® Xarope
ZETITEC
®
XAROPE
fumarato de cetotifeno
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ZETITEC
®
XAROPE: cartucho contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de
copo-medida de 10 mL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE VIA
ORAL
COMPOSIÇÃO
fumarato de cetotifeno
..........................................................................
1,38 mg (equivalente a 1 mg de cetotifeno)
Veículos* q.s.p
..................................................................................................................................................
5 mL
*(ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, aroma de morango,
benzoato de sódio, edetato dissódico, glicerol,
sacarina sódica, sorbitol, água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos. ZETITEC
®
não
é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. ZETITEC
®
não é um substituto para o tratamento com
corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos:
- urticária crônica;
- dermatite atópica;
- rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz no
tratamento e prevenção de outras desordens alérgicas, como rinite
alérgica, conjuntivite alérgica, alergia a alimentos e
urticária. O cetotifeno oral 1 mg, duas vezes ao dia, é
particularmente conveniente no controle de múltiplas alergias
encontradas em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4 mg tem sido eficaz no tratamento de
rinite alérgica e rinite alérgica sazonal. Doses
de 1 mg oral a cada 12 horas por 3 meses foram eficazes num estudo
aberto com 26 pacientes com rinite alérgica
devido a contamina