ZERONIL

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibbli minn:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Kodiċi ATC:

QP53AX15

Fuljett ta 'informazzjoni

NAVODILO ZA UPORABO
ZERONIL
50 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE
FIPRONIL
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zeronil 50 mg kožni nanos, raztopina za mačke
fipronil
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Kožni nanos, raztopina. Bistra raztopina svetle jantarne barve.
Ena merilna kapalka z 0,5 ml vsebuje:
fipronil: 50 mg
butilhidroksianizol E320: 0,1 mg
butilhidroksitoluen E321: 0,05 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
spp.).
Nepretrgana insekticidna učinkovitost zdravila proti bolham (
_Ctenocephalides_
spp.) traja do 5 tednov.
Takojšnja akaricidna učinkovitost zdravila proti klopom ni bila
dokazana, vendar pa so dokazali
nepretrgano akaricidno učinkovitost do 2 tednov proti
_Ixodes ricinus _
in 1 teden proti
_Dermacentor _
_reticulatus _
in
_ Rhipicephalus sanguineus._
Če so klopi teh vrst prisotni v času nanašanja zdravila, morda
ne bodo poginili v prvih 48 urah, vendar pa bodo poginili v obdobju
enega tedna.
Zdravilo lahko dajemo kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki
ga povzroča bolhavost (FAD),
in ga je predhodno diagnosticiral veterinar.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajajte mačjim mladičem, mlajšim od 2 mesecev in/ali
mačkam, ki tehtajo manj od 1 kg.
Ne dajajte bolnim živalim (sistemske bolezni, povišana telesna
temperatura) ali živalim med
okrevanjem po bolezni.
Ne dajajte kuncem, ker se lahko pojavijo neželeni učinki in živali
lahko celo poginejo.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živ

Karatteristiċi tal-prodott

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zeronil 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Merilna kapalka
z 1,34 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
fipronil 134 mg
POMOŽNE SNOVI
butilhidroksianizol E320 0,268 mg
butilhidroksitoluen E321 0,134 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina
Bistra raztopina svetle jantarne barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
spp.) in klopi (
_Rhipicephalus sanguineus_
in
_Ixodes _
_ricinus_
).
Nepretrgana insekticidna učinkovitost zdravila proti novim
infestacijam z odraslimi bolhami traja do 2
meseca.
Nepretrgana akaricidna učinkovitost zdravila proti klopom (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
) traja 1 mesec. Klopi vrste
_Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus _
običajno poginejo v 48 urah po prvem nanosu zdravila. Za primere, ko
so klopi vrste
_Dermacentor _
_reticulatus_
že prisotni, takojšnjega akaricidnega učinka niso dokazali, vendar
pa klopi običajno
poginejo v enem tednu po prvem nanosu zdravila.
Zdravilo lahko dajemo kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki
ga povzroča bolhavost (FAD), in
ga je predhodno diagnosticiral veterinar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajajte mladičem, mlajšim od 2 mesecev oziroma psom, ki
tehtajo manj od 2 kg.
Ne dajajte bolnim živalim (sistemske bolezni, povišana telesna
temperatura ...) ali živalim med
okrevanjem po bolezni.
Ne dajajte kuncem, ker se lahko pojavijo neželeni učinki in živali
lahko celo poginejo.
To zdravilo je namenjeno izključno psom. Ne uporabljajte ga pri
mačkah, ker lahko pride do
prevelikega odmerjanja.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Preprečite